恩杂鲁胺(别名:Enzalutamide、Xtandi、MDV3100、Xylutide)是一种革命性的前列腺癌治疗药物,它通过靶向雄激素受体(AR)的方式,抑制肿瘤细胞的生长和扩散。本文将详细介绍恩杂鲁胺的用法和用量,以及其在临床治疗中的应用。
药物概述
恩杂鲁胺是一种口服雄激素受体抑制剂,用于治疗去势抵抗性前列腺癌(CRPC)与转移去势敏感性前列腺癌(mCSPC)。恩杂鲁胺的研发代表了前列腺癌治疗领域的一个重要进步,它不仅提高了患者的生存率,而且改善了生活质量。
适应症
恩杂鲁胺主要用于以下两种类型的前列腺癌患者的治疗:
- 去势抵抗性前列腺癌(CRPC):指的是在去势治疗后,即使血液中的睾酮水平已经非常低,癌症仍然能够生长的情况。
- 转移去势敏感性前列腺癌(mCSPC):指的是癌症已经扩散到身体其他部位,并且对去势治疗仍有反应的患者。
用法用量
恩杂鲁胺的推荐剂量为每天一次口服160mg(四个40mg胶囊),可以随餐或空腹服用。在接受恩杂鲁胺治疗的同时,患者还应接受促进腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗,或进行双侧睾丸切除术。
剂量调整
在某些情况下,可能需要对恩杂鲁胺的剂量进行调整:
- 如果患者出现≥3级毒性或不可耐受的不良反应,应暂停治疗直至症状缓解至≤2级,并可考虑以相同剂量或必要时降低剂量重新用药。
- 与强效CYP2C8抑制剂合用时,应避免合用或将恩杂鲁胺剂量降至80mg每日一次。停止合用强效CYP2C8抑制剂后,应将恩杂鲁胺剂量恢复至合用前的剂量水平。
特殊人群用药
- 肝损伤患者:无需进行剂量调整。
- 肾损伤患者:轻度或中度肾功能损伤患者无需进行剂量调整。重度肾功能损伤或需透析的终末期肾病患者慎用。
临床研究
恩杂鲁胺的疗效和安全性已在多个随机、多中心的临床试验中得到证实。这些试验涵盖了CRPC或mCSPC患者,并显示了恩杂鲁胺在延长无病生存期和总生存期方面的显著效果。
不良反应
恩杂鲁胺的常见不良反应包括疲劳、关节痛、高血压、皮疹等。大多数不良反应为轻至中度,且可通过药物调整或对症治疗来管理。
结论
恩杂鲁胺是一种有效的前列腺癌治疗药物,其独特的作用机制和临床疗效使其成为CRPC和mCSPC患者的重要治疗选择。医生和患者应根据个体情况,合理使用恩杂鲁胺,并注意监测潜在的不良反应。
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