布格替尼,商业名称为Alunbrig,是一种靶向治疗药物,用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。这种药物属于ALK酪氨酸激酶抑制剂类,通过靶向并抑制肿瘤细胞内的特定蛋白来阻止肿瘤的生长和扩散。
药物概述
布格替尼是由武田制药公司开发的创新药物,其化学名称为brigatinib,也被称为AP26113。该药物的研发旨在提供一种新的治疗选项,用于那些对传统化疗和其他ALK抑制剂治疗无效的患者。
作用机制
布格替尼的作用机制是通过抑制ALK蛋白的活性,这是一种在某些非小细胞肺癌患者体内发现的异常活跃的酪氨酸激酶。ALK阳性肺癌患者的肿瘤细胞表面有过多的ALK蛋白,这些蛋白会促进肿瘤细胞的生长和分裂。布格替尼通过阻断这一过程,从而抑制肿瘤的生长。
临床研究与效果
布格替尼的批准基于多项临床研究,其中包括ALTA-1L研究,这是一项国际多中心、随机、开放标签、III期临床试验。该研究评估了布格替尼与另一种ALK抑制剂克唑替尼在治疗ALK阳性非小细胞肺癌患者方面的效果。
根据ALTA-1L研究的结果,接受布格替尼治疗的患者的无进展生存期(PFS)显著延长。具体数据显示,布格替尼治疗组的中位PFS为24个月,而对照组克唑替尼的中位PFS为11.1个月。此外,布格替尼在控制脑转移方面的效果也得到了验证,对于基线有脑转移的患者,布格替尼的确认客观缓解率(ORR)为78%,显著高于对照组的26%。
安全性与不良反应
布格替尼的安全性已在临床试验中得到验证。大多数不良反应为轻至中度,且在减量或暂停治疗后可逆。常见的不良反应包括视觉障碍、恶心、腹泻、疲劳和咳嗽等。在治疗过程中,医生会密切监测患者的健康状况,并根据需要调整剂量。
药物获取与价格
布格替尼作为一种处方药物,在中国由武田制药公司提供。关于药物的获取和最新价格信息,请咨询客服获得最新价格。
结论
布格替尼作为一种新型ALK抑制剂,为ALK阳性非小细胞肺癌患者提供了一种新的治疗选择。其在延长患者生存期、控制脑转移以及改善生活质量方面的疗效已经得到临床验证,是一种有效且安全的治疗方案。
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