莫格利珠单抗注射液,商品名为Poteligeo,是一种靶向CCR4(C-C趋化因子受体4)的基因重组人源化单克隆抗体,用于治疗既往接受过系统性治疗的复发或难治性蕈样肉芽肿(MF)和塞扎里综合征(SS)成人患者。本文将详细介绍莫格利珠单抗注射液的药物信息,包括其成分、适应症、用法用量、不良反应等,以提供一个全面的药品说明。
药品名称
- 通用名称:莫格利珠单抗注射液
- 商品名称:Poteligeo
- 英文名称:Mogamulizumab Injection
- 汉语拼音:Mogelizhu Dankang Zhusheye
成分
莫格利珠单抗注射液的主要成分为莫格利珠单抗,辅以一水合枸橼酸、甘氨酸、聚山梨酯80、氢氧化钠、盐酸等辅料。
性状
本品为澄清至微带乳光的无色溶液。
适应症
莫格利珠单抗注射液适用于既往接受过系统性治疗的复发或难治性Sézary综合征(SS)或晚期(III/IV)蕈样肉芽肿(MF)成人患者。
规格
西林瓶装注射剂型:20mg(5ml)/瓶。
用法用量
莫格利珠单抗注射液应在具有肿瘤治疗经验的医师监督下使用。推荐剂量为1 mg/kg,静脉输注至少60分钟。每28天为一个治疗周期,在首个周期每周给药一次,分别在第1、8、15和22天给药;在随后周期按每两周输注一次,分别在第1和15天给药,直至出现疾病进展或不可接受的毒性。
不良反应
莫格利珠单抗注射液的不良反应包括但不限于输液反应、皮肤反应、感染、血液及淋巴系统疾病、内分泌系统疾病等。最常见的严重不良反应是肺炎、发热、输液反应和蜂窝织炎。
注意事项
- 本品应在计划给药日给药,最晚不应超过2天。
- 如果遗漏给药超过2天,则应尽快进行下一次给药。
- 应在首次输注本品前使用退热和抗组胺药物进行预治疗。
- 如果发生输液反应,在随后输注本品前应给予预治疗。
药物储存
- 稀释溶液的最终浓度应在0.1 mg/mL至3.0 mg/mL之间。
- 稀释溶液可放置于聚氯乙烯(PVC)或聚烯烃(PO)输注袋中。
- 稀释溶液在室温(25°C)和室内光照下,化学和物理稳定性可保持24小时。
药物价格
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客服信息
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