TUKADX(图卡替尼)在中国有没有上市?

TUKADX(图卡替尼)是一种针对HER2阳性乳腺癌的靶向药物,它可以与其他药物联合治疗晚期或转移性的HER2阳性乳腺癌。它的别名有PHOTUCA妥卡替尼TucatinibTukysa等,它由老挝大熊制药公司生产。

TUKADX(Tucatinib)图卡替尼(别名: PHOTUCA、妥卡替尼、图卡替尼、Tucatinib、Tukysa)

TUKADX(图卡替尼)的作用机制是什么?

TUKADX(图卡替尼)是一种口服的小分子药物,它可以选择性地抑制HER2受体的活性,从而阻断HER2信号通路,抑制肿瘤细胞的生长和存活。与其他HER2靶向药物不同的是,TUKADX(图卡替尼)可以穿透血脑屏障,有效治疗中枢神经系统转移的HER2阳性乳腺癌。

TUKADX(图卡替尼)的临床试验结果如何?

TUKADX(图卡替尼)已经在多个国家和地区获得批准或紧急使用授权,主要依据的是HER2CLIMB这项三期临床试验的结果。这项试验招募了612名晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者,随机分为两组,一组接受TUKADX(图卡替尼)加曲妥珠单抗和蒽环类化疗,另一组接受安慰剂加曲妥珠单抗和蒽环类化疗。结果显示,TUKADX(图卡替尼)组的无进展生存期(PFS)中位数为7.8个月,安慰剂组为5.6个月,风险比为0.54,意味着TUKADX(图卡替尼)组的进展风险降低了46%。此外,TUKADX(图卡替尼)组的总生存期(OS)中位数为21.9个月,安慰剂组为17.4个月,风险比为0.66,意味着TUKADX(图卡替尼)组的死亡风险降低了34%。值得注意的是,在有中枢神经系统转移的患者中,TUKADX(图卡替尼)组的PFS中位数为7.6个月,安慰剂组为5.4个月,风险比为0.48,意味着TUKADX(图卡替尼)组的进展风险降低了52%。

TUKADX(图卡替尼)在中国有没有上市?

目前,TUKADX(图卡替尼)还没有在中国正式上市,但已经进入中国国家药品监督管理局的优先审评程序。据悉,老挝大熊制药公司已经与中国华润医药集团签署了独家授权协议,由华润医药负责在中国大陆、香港、澳门和台湾地区开展TUKADX(图卡替尼)的注册、销售和推广工作。预计在2024年左右,TUKADX(图卡替尼)将在中国正式上市。

TUKADX(图卡替尼)的价格是多少?

由于TUKADX(图卡替尼)还没有在中国正式上市,所以目前还没有确定的价格。不过,根据国外的参考价格,TUKADX(图卡替尼)的每日剂量为300毫克,每瓶120粒,每瓶的价格约为1.4万美元,折合人民币约为9万多元。这个价格相比于其他HER2靶向药物,如赫赛汀、佩吉曲妥珠单抗等,要低一些,但对于普通患者来说,仍然是一笔不小的负担。如果您想了解更多关于TUKADX(图卡替尼)的价格信息,请咨询客服获得最新价格。

TUKADX(图卡替尼)有什么副作用?

TUKADX(图卡替尼)的常见副作用包括腹泻、手足综合征、恶心、疲劳、肝功能异常、呕吐、口腔溃疡等。一般来说,这些副作用都是轻度或中度的,可以通过药物或对症治疗来缓解或控制。但是,在使用TUKADX(图卡替尼)的过程中,也要注意监测血液指标和肝功能指标,以及定期做心电图检查,以防止出现严重的不良反应,如中性粒细胞减少、血小板减少、心律失常等。

TUKADX(图卡替尼)适合哪些患者使用?

TUKADX(图卡替尼)适合已经接受过至少一种HER2靶向药物治疗的晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者使用,特别是有中枢神经系统转移的患者。不过,并不是所有的HER2阳性乳腺癌患者都可以使用TUKADX(图卡替尼),需要根据患者的具体情况和医生的建议来决定。如果您想了解更多关于TUKADX(图卡替尼)是否适合您或您的亲友使用,请咨询客服获得专业的医学顾问服务。

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