索托拉西布（Sotorasib，AMG 510）是一种针对KRAS G12C突变的小分子药物，用于治疗KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。它是首个获得美国FDA批准的KRAS抑制剂，也是首个获得中国NMPA临床试验批件的KRAS抑制剂。索托拉西布由美国阿姆金公司（Amgen）开发，其商品名为LUMAKRAS。索托拉西布在中国的开发合作伙伴是北京贝达药业有限公司（BeiGene）。
索托拉西布的作用机制是什么？
索托拉西布是一种选择性地靶向KRAS G12C突变的口服药物，它可以与KRAS蛋白的活化态结合，从而阻断了KRAS信号通路，抑制了肿瘤细胞的增殖和存活。索托拉西布具有较高的选择性，只对KRAS G12C突变的肿瘤细胞有效，对正常细胞没有影响。
索托拉西布的临床研究结果如何？
索托拉西布目前已经在多个国家和地区进行了临床试验，主要针对KRAS G12C突变的晚期NSCLC患者。根据阿姆金公司发布的最新数据，索托拉西布在一项关键的二期临床试验（CodeBreaK 100）中，显示了显著的抗肿瘤活性和良好的耐受性。在该试验中，接受过至少一种系统治疗失败的晚期NSCLC患者，使用索托拉西布每日960毫克单药治疗后，其客观缓解率（ORR）为37.1%，中位无进展生存期（PFS）为6.8个月。索托拉西布最常见的不良反应包括腹泻、恶心、呕吐、肝功能异常、乏力、头痛等，大多数为轻至中度，可控制或缓解。
索托拉西布AMG 510有仿制药吗？
目前，索托拉西布还没有正式上市，也没有仿制药出现。不过，根据网络查询，已经有一些海外药房提供了索托拉西布的代购服务，其中一家名为老挝大熊制药的药房声称可以提供索托拉西布的仿制药Sotrdx和PHOSOTOR。下表是这两种仿制药的相关信息：
| 产品名称 | 规格 | 参考价格（非实际价格） |
|---|---|---|
| Sotrdx | 30粒/盒 | 请咨询客服获得最新价格 |
| PHOSOTOR | 30粒/盒 | 请咨询客服获得最新价格 |
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