莫格利珠单抗注射液(别名:Mogamulizumab、Poteligo)是一种靶向免疫治疗药物,由美国Kyowa Hakko Kirin公司开发,主要用于治疗成人T细胞白血病淋巴瘤(ATL)和麻风反应性皮肤病变(ENL)。
成人T细胞白血病淋巴瘤是一种罕见的恶性血液病,由人类T细胞白血病病毒1型(HTLV-1)感染引起,主要表现为T淋巴细胞的增殖和浸润,导致多器官受累和功能障碍。该病的预后较差,目前没有有效的标准治疗方案。
莫格利珠单抗注射液是一种人源化单克隆抗体,能够特异性地识别并结合到T淋巴细胞表面的CCR4受体上,从而诱导T淋巴细胞的凋亡和抑制其迁移。莫格利珠单抗注射液已经在日本、美国、欧盟等多个国家和地区获得批准,用于治疗CCR4阳性的复发或难治性ATL。
莫格利珠单抗注射液的使用方法如下:
- 莫格利珠单抗注射液为静脉输注给药,每次剂量为1 mg/kg,每周一次,连续8周,之后每两周一次,直至疾病进展或不可接受的毒性发生。
- 莫格利珠单抗注射液应在输注前30分钟至2小时内稀释至100 mL的生理盐水中,并使用无菌技术操作。
- 莫格利珠单抗注射液的输注时间为60分钟,首次输注前应给予预防性药物,包括解热镇痛药、抗组胺药和皮质类固醇。
- 莫格利珠单抗注射液的使用应在有经验的医生指导下进行,并且应密切监测患者的临床反应和不良反应。
莫格利珠单抗注射液的常见不良反应包括:
不良反应 | 发生率 |
---|---|
皮疹 | 33% |
恶心 | 21% |
疲劳 | 20% |
腹泻 | 18% |
感染 | 17% |
发热 | 16% |
莫格利珠单抗注射液的严重不良反应包括:
- 皮肤毒性反应:包括药物反应性皮肤损伤、中毒性表皮坏死松解、Stevens-Johnson综合征等,可能危及生命或致死。如出现严重皮肤毒性反应,应立即停止使用莫格利珠单抗注射液,并给予适当的治疗。
- 感染:包括细菌、真菌、病毒等多种病原体引起的感染,可能危及生命或致死。如出现严重感染,应立即停止使用莫格利珠单抗注射液,并给予适当的抗感染治疗。
- 自身免疫性疾病:包括溶血性贫血、血小板减少性紫癜、关节炎等,可能需要长期的免疫抑制治疗。如出现自身免疫性疾病,应根据严重程度调整莫格利珠单抗注射液的剂量或停止使用,并给予适当的治疗。
莫格利珠单抗注射液的注意事项包括:
- 莫格利珠单抗注射液可能导致输注相关反应,如发生轻微或中度反应,可减慢输注速度或暂停输注,并给予对症支持治疗;如发生严重反应,应立即停止输注,并给予紧急处理。
- 莫格利珠单抗注射液可能导致肝功能异常,应定期监测肝功能指标,并根据情况调整剂量或停止使用。
- 莫格利珠单抗注射液可能导致肾功能异常,应定期监测肾功能指标,并根据情况调整剂量或停止使用。
- 莫格利珠单抗注射液可能导致血液系统异常,应定期监测血常规指标,并根据情况调整剂量或停止使用。
- 莫格利珠单抗注射液可能导致胚胎毒性和生殖毒性,孕妇和哺乳期妇女禁用,育龄期妇女和男性患者应采取有效的避孕措施。
- 莫格利珠单抗注射液可能与其他药物发生相互作用,应避免与其他免疫抑制剂、活性疫苗等同时使用,如有必要,应在医生指导下慎重使用。
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