来那替尼是一种口服的小分子药物,它可以抑制人表皮生长因子受体2(HER2)的活性,从而阻断HER2阳性乳腺癌细胞的增殖和存活。来那替尼的别名有马来酸奈拉替尼片、奈拉替尼、贺俪安、Neratinib、Nerlynx等,它由中国北海康成制药有限公司生产,目前已经在中国获得了国家药品监督管理局(NMPA)的批准,用于治疗早期HER2阳性乳腺癌的辅助治疗。
来那替尼是如何治疗HER2阳性乳腺癌的呢?我们知道,HER2是一种蛋白质,它可以促进乳腺癌细胞的生长和分裂。HER2阳性乳腺癌是指乳腺癌细胞表面有过多的HER2,这使得这类乳腺癌更加侵袭和恶化。来那替尼可以同时抑制HER2的四种不同形式,包括在细胞内和细胞外的形式,从而有效地阻止HER2信号通路的激活,减少乳腺癌细胞的生长和转移。
来那替尼的临床试验结果显示了什么呢?根据一项名为ExteNET的国际多中心随机双盲安慰剂对照III期临床试验,来那替尼作为早期HER2阳性乳腺癌患者在接受完赛美妥昔(赫赛汀)治疗后的辅助治疗,可以显著提高无疾病进展生存期(iDFS),即患者没有复发或死亡的时间。该试验共纳入了2840名患者,其中1420名接受了来那替尼治疗,1420名接受了安慰剂治疗。结果显示,在随访5年后,来那替尼组的iDFS为90.2%,安慰剂组的iDFS为87.7%,两组之间的差异达到了统计学意义(p=0.008)。这意味着来那替尼可以降低早期HER2阳性乳腺癌患者复发或死亡的风险。
来那替尼有哪些不良反应呢?作为一种靶向药物,来那替尼相对于化疗药物而言,具有更好的安全性和耐受性。但是,来那替尼也会引起一些不良反应,其中最常见的是腹泻。根据临床试验数据,来那替尼组中有95.4%的患者出现了不同程度的腹泻,其中有40.3%的患者为3-4级(严重或危及生命)。因此,来那替尼治疗期间需要注意预防和控制腹泻,一般建议在开始服用来那替尼前就开始使用抗腹泻药物,如洛哌丁胺(Imodium)等,并在出现腹泻时及时加量或更换药物。此外,来那替尼还可能引起其他不良反应,如恶心、呕吐、皮疹、肝功能异常、胃炎等,这些不良反应一般为轻至中度,可以通过药物或对症治疗来缓解或消除。
来那替尼的用法和用量是什么呢?来那替尼的推荐剂量为每日240毫克,即每日6片,每片40毫克。来那替尼应该在饭后服用,最好是在同一时间服用,以保持血药浓度的稳定。来那替尼的治疗周期为一年,即365天。如果出现不良反应,可以根据医生的指导暂停或减量服用来那替尼,但是不建议停药超过3周,以免影响疗效。
来那替尼的价格是多少呢?来那替尼目前在中国的售价为每盒(28片)请咨询客服获得最新价格。由于来那替尼是一种进口药物,且目前还没有纳入医保报销范围,因此对于很多患者而言,来那替尼的费用还是比较高昂的。如果您想了解更多关于来那替尼的信息,或者想寻求更优惠的药品渠道,您可以联系我们泰必达的专业医药咨询师,我们将为您提供最专业、最贴心、最实惠的服务。
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