适应症
用于先前已接受过曲妥珠单抗辅助治疗的早期HER2阳性乳腺癌成人患者的延长辅助治疗；联合卡培他滨治疗已接受过两种或以上治疗方案的转移性晚期HER2阳性乳腺癌成人患者。
用法用量
本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。
片剂
1、在前两个疗程（56d）中，推荐使用洛哌丁胺预防腹泻，开始服用本品时至第14天，洛哌丁胺的剂量为一次4mg，3次/日，第15-56天，洛哌丁胺的剂量为一次4mg，2次/日，第57-365天洛哌丁胺的剂量为一次4mg，需要时服用，调整洛哌丁胺的剂量，使患者大便的次数为每天1-2次。
如果洛哌丁胺不能控制腹泻，可以加用其他治疗腹泻药物，也可暂停用药或降低剂量。
2、本品推荐剂量为240mg，1次/日，口服，进餐时服用，连用1年。
本品的片剂不可掰开或压碎服用，每天应在同一时间服用。
如漏服，不用补服，第2天按原定时间服用。
3、剂量调整：如发生不良反应，请按下表调整剂量。
不良反应，剂量调整
1. 如出现3级不良反应，应暂停用药3周，直至恢复至≤1级，降低剂量至200mg，重新开始，如上述情况再次发生，暂停用药3周，直至恢复至≤1级，降低40mg剂量重新开始，每次出现按上述步骤和剂量调整，如果患者不能耐受120mg的剂量，应永久停药。
2. 1级腹泻（每天排便次数较基线增加小于4次），调整治疗腹泻药物的剂量，调整饮食
3. 2级腹泻（每天排便次数较基线增加4-6次，持续小于5d），保持约2L的液体摄入，以避免脱水
4. 3级腹泻（每天排便次数较基线增加≥7次，大便失禁、需住院治疗、自理能力受限，持续<><>
5. 4级腹泻（致命性腹泻，需紧急干预），永久停药
6. 3级ALT升高（>5-20×ULN）或3级胆红素升高（>3-10×ULN） 暂停用药，直至恢复至≤1级，评价是否其他原因导致，如在3周内恢复至≤1级，降低40mg剂量重新开始，如在此剂量下，仍出现，应永久停药。
7. 4级ALT升高（>20×U1N）或4级胆红素升高（>10×ULN），永久停药
8. 其他不良反应（脱水、发热、低血压，肾功能衰竭、3或4级中性粒细胞减少）/2级腹泻持续≥5d或3级腹泻持续>2d 暂停用药，每天保持液体摄入量约2L，以防止脱水，如1周内腹泻恢复至≤1级，重新以原剂量开始，如超过1周腹泻恢复至≤1级，降低40mg剂量重新开始，如再次发生，重复上述步骤进行剂量调整，如在120mg剂量下仍发生，应永久停药。
9. 轻中度肝功能不全的患者不必调整剂量，重度肝功能不全的患者推荐剂量为一次80mg，1次/日。
不良反应
1、严重不良反应为腹泻和肝毒性。
2、常见的不良反应包括腹泻、恶心，呕吐、腹痛胃炎、腹胀、口干、疲乏、血转氨酶升高、胆红素升高、尿路感染、体重减轻、食欲降低、脱水、肌肉痉挛、皮疹、鼻衄、指甲异常、皮肤皲裂。
禁忌
1、动物实验证实，本品有胚胎毒性，孕妇禁用。
2、尚未明确本品是否经人乳汁排泌，鉴于其可能的不良反应，建议哺乳期妇女使用本品期间及末次剂量后1个月内请勿哺乳。
3、儿童使用本品的安全性和有效性尚未确立。
贮存方法
储存在室温20°C至25°C的环境中;外出允许至15-30°C。
药物相互作用
1、与兰索拉唑（质子泵抑制剂）合用，本品的Cmax降低71%，AUC降低65%，应避免合用。
预期H2受体拮抗剂也会有相同的作用，本品也应避免与之合用。
与抗酸药合用时，应间隔至少3h服用。
2、酮康唑可升高本品的Cmax321%，AUC升高481%，增加中毒的风险，本品应避免与中效，强效CYP3A4抑制剂合用（如波普瑞伟、克拉霉素，可比司他、考尼伐坦、丹诺普韦-利托那韦、地尔硫卓、埃替格韦-利托那韦、葡萄柚汁、艾代拉利司、茚地那韦-利托那韦、伊曲康唑、酮康唑、洛匹那韦-利托那韦、奈法唑酮、奈非那韦、帕他瑞韦-利托那韦、泊沙康唑、利托那韦、沙奎那韦-利托那韦、替拉那韦-利托那韦、醋竹桃霉素、伏立康唑、阿瑞吡坦、西咪替丁、环丙沙星、克霉唑、克唑替尼、环孢素、决奈达隆、红霉素、氟康唑、氟伏沙明、伊马替尼、托非索泮、维拉帕米）。
3、与利福平合用，本品的Cmax降低76%，AUC降低87%，本品应避免与中效、强效CYP3A4诱导剂（如利福平、卡马西平、苯妥英、米托坦、恩扎鲁胺，贯叶连翘、波生坦、依法韦仑、依曲韦林、莫达非尼）合用。
4、本品可升高P-糖蛋白底物地高辛的血药浓度，合用时应密切监测地高辛的血药浓度，并根据血药浓度调整地高辛的剂量，本品可能抑制达比加群酯和非索非那定的转运。
有效期
36个月
剂型
片剂
生产厂家
中国北海康成
成分
主要成份为马来酸奈拉替尼
化学名称: (E)-N-{4-[3-氯-4-(2-吡啶 基甲氧基)苯胺基]-3-氰基-7-乙氧基-6-喹啉基}-4-(二甲基氨基)-2-丁烯酰胺马来酸盐
分子式: C3o0H2CIN6O3C.H4O4
分子量: 673.11
性状
该药性状为红色椭圆形薄膜衣片，一面刻有“W104”字样，另一面则比较平滑，除去包衣后呈现白色至淡黄色
注意事项
1.腹泻
尽管用药前已进行预防性的止泻处理，部分患者仍然有可能出现强烈的腹泻症状，临床需补充水分及电解质。
重度或顽固性腹泻应暂停用药，若出现4级腹泻或使用最小用药剂量后仍然出现2级以上腹泻，应永久停药。
2.肝毒性
治疗前三个月应每月进行肝功能测试，随后每3个月或临床必要时进行一次测试。
若患者出现3级肝功能异常应暂停用药，若出现4级肝功能异常应永久停药。
3.胚胎毒性
可能致胎儿危害。
告知患者对胎儿的潜在风险和使用有效避孕措施。
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