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美泊利单抗(别名:美泊利珠单抗注射液、新可来、Nucala、Mepolizumab)是一种用于治疗重度嗜酸性粒细胞哮喘的生物制剂,由英国葛兰素史克公司开发和生产。它是一种单克隆抗体,能够特异性地结合并中和人体内的白细胞介素-5(IL-5),从而减少嗜酸性粒细胞的生成和活化,降低哮喘发作的风险。
美泊利单抗的作用
美泊利单抗的主要作用是通过抑制IL-5的信号传导,减少嗜酸性粒细胞在肺部和血液中的数量,从而改善哮喘患者的症状和肺功能。美泊利单抗还可以减少激素依赖性哮喘患者对口服糖皮质激素的需求,降低其长期使用的副作用。
美泊利单抗的临床效果已经在多项随机对照试验中得到证实。例如,在一项名为DREAM的III期临床试验中,与安慰剂组相比,美泊利单抗组的哮喘急性加重率降低了50%,并且在各种亚组分析中均表现出一致的效果。另一项名为MENSA的III期临床试验中,与安慰剂组相比,美泊利单抗组的肺功能(用最高呼气流量率(PEFR)和用力呼气一秒量(FEV1)评估)显著改善,并且在12个月内持续稳定。此外,美泊利单抗组还显著降低了口服糖皮质激素的日均剂量,以及哮喘相关生活质量问卷(AQLQ)和哮喘控制问卷(ACQ)的评分。
美泊利单抗的副作用
美泊利单抗的常见副作用包括头痛、注射部位反应、咽喉炎、鼻窦炎、上呼吸道感染等,通常为轻至中度,不影响药物的耐受性。美泊利单抗的严重副作用较少见,包括过敏反应、荨麻疹、血小板减少等,需要及时就医处理。
美泊利单抗的安全性也已经在长期使用的观察性研究中得到验证。例如,在一项名为COSMOS的IV期临床试验中,对接受美泊利单抗治疗超过4年的重度嗜酸性粒细胞哮喘患者进行了跟踪观察,结果显示,美泊利单抗在长期使用后仍然保持了良好的安全性和有效性,没有出现新的或意外的安全问题。
美泊利单抗的使用方法
美泊利单抗是一种注射给药方式,每次剂量为100毫克,每4周一次,由专业医护人员在医院或诊所进行静脉注射或皮下注射。美泊利单抗的使用需要在医生的指导下进行,不适合自行购买或使用。美泊利单抗的价格较高,一般需要通过医保或商业保险来支付,也可以通过一些专业的医药咨询公司来获取相关的药品渠道咨询,海外就医咨询,医学顾问服务等。
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