非戈替尼是一种新型的口服药物,用于治疗类风湿性关节炎(RA)。它的别名有Jyseleca、filgotinib等,由孟加拉的ZISKA公司生产。非戈替尼是一种选择性的JAK1抑制剂,可以抑制JAK-STAT信号通路,从而减少炎症因子的产生,改善RA患者的关节症状和功能。
非戈替尼的临床试验表明,它具有较高的有效性和较低的不良反应。在FINCH 1、2、3三项试验中,非戈替尼与甲氨蝶呤(MTX)或其他生物制剂联合治疗,或单独使用,均能显著提高RA患者的ACR20/50/70反应率,降低DAS28-CRP评分,改善HAQ-DI评分和SF-36评分。非戈替尼还能抑制RA患者的关节侵蚀和软骨损伤,保护关节结构。非戈替尼的常见不良反应有头痛、恶心、感染等,但大多数为轻微或中度,不影响药物的耐受性和依从性。
非戈替尼目前已经在欧盟、日本、加拿大等多个国家和地区获得批准上市,用于治疗中重度活动性RA患者,特别是对MTX或其他DMARDs无效或不耐受的患者。非戈替尼在中国还未获得批准,但已经进入三期临床试验阶段,预计不久后将会在中国市场上线。
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