维奈克拉的说明书——一种治疗急性髓系白血病的BCL-2抑制剂

维奈克拉(别名:唯可来维奈托克Ventonix100VENCLEXTAVenetoclaxTablets)是一种口服药物,它可以靶向抑制B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)蛋白,从而诱导肿瘤细胞的自然死亡或自我破坏过程(称为“细胞凋亡”)。它是由孟加拉碧康制药公司生产的。

维奈克拉的说明书——一种治疗急性髓系白血病的BCL-2抑制剂

维奈克拉在我国已经获得国家药品监督管理局附条件批准,与阿扎胞苷或地西他滨或低剂量阿糖胞苷联合用于治疗年龄75岁及以上或因合并症不适于接受强诱导化疗的新诊断成人急性髓系白血病(AML)患者。AML是一种极具侵袭性且难治的血液肿瘤,患者的生存率极低,确诊患者的5年生存率大约只有29%。并非所有患者都能耐受强化疗,从而达到完全缓解。对于不耐受强化疗的患者而言,可选择的治疗手段有限,他们的中位生存期可能只有6~10个月。维奈克拉的获批为这部分AML患者带来了新的希望,打破了AML治疗领域近几十年无突破性创新疗法的僵局,开启了中国AML靶向治疗时代。

维奈克拉的用法用量如下:

剂量用法用量
100 mg口服每日1次
200 mg口服每日1次
400 mg口服每日1次

维奈克拉应在餐前至少30分钟或餐后至少2小时服用。服药时应避免与葡萄柚汁或西柚汁等含有CYP3A抑制剂的食物或饮料同时摄入。服药时应遵循医嘱和说明书,不要随意增加或减少剂量,不要中断或停止服药。

维奈克拉在使用过程中可能出现以下不良反应:

不良反应发生率
低白细胞计数
低血小板计数
低红细胞计数
恶心
腹泻
呕吐
上呼吸道感染
肺部感染
疲劳
肝功能异常
肌酸激酶升高

如果出现以上不良反应,应及时向医生报告,并按医嘱进行处理。如果出现严重不良反应,如肿瘤溶解综合征(TLS)、感染、出血等,应立即停止服药,并寻求紧急医疗救助。

维奈克拉在使用过程中应注意以下事项:

  • 维奈克拉与CYP3A抑制剂或诱导剂联用可能影响维奈克拉的血药浓度,应避免或谨慎使用,并根据说明书调整剂量。
  • 维奈克拉可能增加感染的风险,应定期检查血液学指标,避免接触有感染症状的人群,及时接种预防性疫苗。
  • 维奈克拉可能增加出血的风险,应避免使用阿司匹林、华法林等抗凝药物,避免创伤和手术。
  • 维奈克拉可能引起TLS,应在开始服用维奈克拉前和服用期间给予足量的液体和尿酸氧化酶等预防性药物,并监测尿酸、钾、钙、磷等血液生化指标。
  • 维奈克拉对妊娠和哺乳期妇女的安全性尚未确定,应避免在妊娠和哺乳期使用,或在使用期间采取有效的避孕措施。

维奈克拉是一种创新的靶向药物,为AML患者提供了新的治疗选择。但是,维奈克拉并非万能药,也不是所有AML患者都适合使用。在使用维奈克拉之前,应咨询专业的医生,了解自己的病情和适应症,并按照医嘱和说明书规范用药。同时,也要注意维奈克拉的不良反应和注意事项,及时发现和处理问题,保障用药安全。

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