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布格替尼是一种针对ALK（间变性淋巴瘤激酶）的口服靶向药物，用于治疗ALK阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）。它的别名有安伯瑞、布吉他滨、布加替尼、卡布宁布格替尼、布吉替尼、Alunbrig、brigatinib、AP26113等，由日本武田制药公司生产。
布格替尼的作用机制
布格替尼是一种第二代ALK抑制剂，能够有效地抑制ALK蛋白的活性，从而阻止肿瘤细胞的增殖和存活。布格替尼不仅能够抑制原始的ALK突变，还能够抑制多种ALK耐药突变，包括G1202R、L1196M、I1171T等。此外，布格替尼还能够穿透血脑屏障，对中枢神经系统（CNS）转移的肿瘤细胞也有较好的效果。
布格替尼的临床试验
布格替尼目前已经在美国、欧盟、日本等多个国家和地区获得批准，用于治疗进展期或转移性ALK阳性NSCLC。以下是一些主要的临床试验结果：
- ALTA-1L试验：这是一项针对一线治疗的随机、开放标签、两臂相III临床试验，比较了布格替尼和克唑替尼（一种第一代ALK抑制剂）的疗效和安全性。结果显示，布格替尼组的无进展生存期（PFS）中位数为24个月，而克唑替尼组为11个月，风险比为0.49，意味着布格替尼能够将疾病进展或死亡的风险降低51%。在CNS转移的患者中，布格替尼组的PFS中位数为18个月，而克唑替尼组为6个月，风险比为0.27，意味着布格替尼能够将CNS进展或死亡的风险降低73%。在总体生存期（OS）方面，虽然数据还不成熟，但目前看来布格替尼组也有更好的趋势。在安全性方面，两组的不良反应发生率相似，但布格替尼组有更低的中度或以上不良反应发生率。
- ALTA试验：这是一项针对二线或更高线治疗的随机、开放标签、两臂相II临床试验，比较了不同剂量的布格替尼（90mg/天和180mg/天）的疗效和安全性。结果显示，180mg/天剂量组的客观缓解率（ORR）为54%，而90mg/天剂量组为45%。在CNS转移的患者中，180mg/天剂量组的ORR为67%，而90mg/天剂量组为42%。在PFS方面，180mg/天剂量组的中位数为16.7个月，而90mg/天剂量组的中位数为9.8个月。在OS方面，180mg/天剂量组的中位数为34.1个月，而90mg/天剂量组的中位数为29.5个月。在安全性方面，两组的不良反应发生率相似，但180mg/天剂量组有更高的中度或以上不良反应发生率。
布格替尼的用法用量
布格替尼的推荐用法是口服，每日一次，每次180mg，饭前或饭后均可。如果出现不良反应，可以适当调整剂量或暂停用药。布格替尼的常见不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、便秘、食欲减退、头痛、肌肉痛、关节痛、皮疹、视力模糊等。一些严重的不良反应包括肺部感染、高血压、心律失常、胰腺炎、肝功能异常等。如果出现严重的不良反应，应立即停止用药并寻求医疗帮助。
布格替尼的价格
布格替尼是一种进口药品，目前在国内还没有正式上市，所以价格较高。根据不同的渠道和规格，布格替尼的价格可能有所差异。请咨询客服获得最新价格。
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