奥希替尼是一种口服的第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂，主要用于治疗EGFR突变阳性的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。它的别名有泰瑞沙、塔格瑞斯、AZD9291、Osimertinib、Tagrisso、Tagrix、Osicent等，由英国阿斯利康公司开发，孟加拉耀品国际负责在中国的注册和销售。
奥希替尼的作用机制是什么？
奥希替尼可以有效抑制EGFR敏感突变和T790M耐药突变，从而阻断肿瘤细胞的增殖和存活。EGFR是一种表皮生长因子受体，是肿瘤细胞生长和分化的重要信号分子。EGFR突变是导致非小细胞肺癌发生和进展的主要原因之一，约占中国非小细胞肺癌患者的40%。T790M是EGFR突变中最常见的一种耐药突变，约占EGFR敏感突变患者用药后出现耐药的50%以上。奥希替尼可以同时针对这两种突变，具有高效和持久的抗肿瘤活性。
奥希替尼的临床研究结果如何？
奥希替尼已经在多个临床试验中证明了其安全性和有效性。其中最重要的两个试验是AURA3和FLAURA。
AURA3是一项针对T790M阳性晚期非小细胞肺癌患者的III期随机对照试验，比较了奥希替尼和化疗的疗效。结果显示，奥希替尼组的无进展生存期（PFS）为10.1个月，显著优于化疗组的4.4个月（风险比为0.30，P<0.001）。奥希替尼组的总生存期（OS）为26.8个月，也优于化疗组的22.5个月（风险比为0.80，P=0.046）。奥希替尼组的客观缓解率（ORR）为71%，远高于化疗组的31%（P<0.001）。奥希替尼组的不良反应发生率为67%，低于化疗组的85%。
FLAURA是一项针对EGFR敏感突变阳性晚期非小细胞肺癌患者的III期随机对照试验，比较了奥希替尼和第一代EGFR-TKI（吉非替尼或埃罗替尼）的疗效。结果显示，奥希替尼组的PFS为18.9个月，显著优于第一代EGFR-TKI组的10.2个月（风险比为0.46，P<0.001）。奥希替尼组的OS为38.6个月，也优于第一代EGFR-TKI组的31.8个月（风险比为0.80，P=0.007）。奥希替尼组的ORR为80%，高于第一代EGFR-TKI组的76%（P=0.236）。奥希替尼组的不良反应发生率为58%，低于第一代EGFR-TKI组的78%。
奥希替尼的适应症和用法用量是什么？
根据中国药品监督管理局（NMPA）批准的说明书，奥希替尼的适应症是：
- 经证实为EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者，在接受过含有EGFR酪氨酸激酶抑制剂的一线或二线治疗后出现疾病进展。
- 未接受过任何系统性抗肿瘤治疗的EGFR敏感突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
奥希替尼的推荐用法用量是每日一次，每次80mg，空腹或饭后服用。如果出现不良反应，可以暂停用药或减少剂量。具体的用药方案应由医生根据患者的情况制定。
奥希替尼的价格和购买渠道是什么？
奥希替尼在中国的官方售价为每盒29800元，每盒包含30粒，每粒80mg。由于奥希替尼目前还没有纳入医保，患者需要自费购买。购买渠道有以下几种：
- 通过孟加拉耀品国际官方网站（https://taibida.com/）或微信公众号（耀品国际）在线下单，享受正品保障和专业服务。
- 通过孟加拉耀品国际授权的合作医院或药房购买，具体名单可以咨询客服。
- 通过其他渠道购买，但需要注意产品的真伪和有效期，以及可能存在的法律风险。
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