吉妥单抗（Mylotarg）是一种抗体药物偶联物（ADC），可以作为新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（AML）患者的诱导治疗和巩固治疗，也可以作为复发或难治性CD33阳性AML患者的单药治疗。吉妥单抗由美国辉瑞公司研发，2017年9月获得美国FDA的批准，目前在日本和美国市场销售，尚未在中国上市。
吉妥单抗是什么
吉妥单抗是一种以CD33为靶点的ADC，含有单克隆抗体（mAB）和与之结合的细胞毒素卡奇霉素（calicheamicin）。CD33是一种在髓系细胞表面表达的抗原，在多达90%的AML患者中都存在。当吉妥单抗与CD33抗原结合时，可被内吞进细胞，然后在癌细胞内释放卡奇霉素将其杀死。
吉妥单抗有哪些别名
吉妥单抗的英文名是Gemtuzumab ozogamicin，也有以下几种别名：
- 吉妥珠单抗
- 吉妥珠单抗(GB4)
- 津妥珠单抗
- MYLOTARG
- gemtuzumab
- ozogamicin
吉妥单抗的适应症
吉妥单抗适用于以下两种情况的AML患者：
- 新诊断的CD33阳性AML成人和1个月及以上的儿童患者，可以与化疗联合使用或者作为单药治疗。
- 复发或难治性CD33阳性AML成人和2岁及以上的儿童患者，只能作为单药治疗。
吉妥单抗的用法用量
吉妥单抗的用法用量根据患者的情况和治疗方案而不同，以下是一些常见的用法用量：
| 情况 | 方案 | 周期 | 剂量 |
|---|---|---|---|
| 新诊断AML成人 | 联合方案 | 诱导：1个 巩固：2个 | 3mg/m2 |
| 新诊断AML成人 | 单药方案 | 诱导：1个 持续：最多8个 | 6mg/m2 |
| 新诊断AML儿童 | 联合方案 | 诱导：1个 巩固：2个 | BSA≥0.6m2：3mg/m2 BSA＜0.6m2：0.1mg/kg |
| 复发或难治性AML成人和儿童 | 单药方案 | 1个 | 3mg/m2 |
BSA是指体表面积，可以根据身高和体重计算得出。
吉妥单抗的给药方式是静脉滴注，每次滴注时间为2小时。在给药前，患者需要预防性地使用对乙酰氨基酚、苯海拉明和甲泼尼龙等药物，以减少输液相关反应的风险。
吉妥单抗的副作用
吉妥单抗的最常见的不良反应（发生率大于15%）是出血、感染、发热、恶心、呕吐、便秘、头痛、AST升高、ALT升高、皮疹、粘膜炎、发热性中性粒细胞减少和食欲下降。
吉妥单抗的最严重的不良反应是肝毒性（包括静脉闭塞性肝病）、输液相关反应（包括过敏反应）、出血和QT间期延长。
吉妥单抗的不良反应可能需要中断或停止治疗，患者应在医生的指导下使用，并定期监测血液和肝功能等指标。
吉妥单抗2024年价格
吉妥单抗目前在中国尚未上市，因此没有官方的价格。根据美国辉瑞公司的公布，吉妥单抗在美国的价格为每瓶7630美元，按照2024年1美元兑换6.5元人民币计算，相当于每瓶49595元人民币。
由于吉妥单抗是一种进口药物，需要通过海外代购或者海外就医等方式获取，因此实际价格会受到运费、税费、汇率等因素的影响，可能会高于官方价格。具体价格请咨询客服获得最新报价。
客服信息
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