阿培利司是一种口服的靶向药物,它可以抑制肿瘤细胞中的PI3K信号通路,从而抑制肿瘤的生长和扩散。阿培利司是由瑞士诺华公司开发的,它的商品名是PIQRAY,也有其他的别名,如Alpelisib、QCR-1、BYL-719、NVP-BYL-719等。
阿培利司主要用于治疗晚期或转移性雌激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性(ER+/HER2-)乳腺癌,特别是在患者的肿瘤中检测到PIK3CA基因突变时。PIK3CA基因突变是乳腺癌中最常见的基因变异之一,约占40%左右。这种基因突变会导致PI3K信号通路的过度激活,促进肿瘤的耐药和侵袭性。阿培利司可以针对性地抑制这一信号通路,增强肿瘤对内分泌治疗的敏感性。
阿培利司是在2019年5月获得美国FDA批准上市的,它是与芳香化酶抑制剂(如来曲唑)联合使用的。这种联合治疗方案是基于一项名为SOLAR-1的三期临床试验的结果。该试验共纳入572例接受过内分泌治疗但进展的ER+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者,其中341例患者的肿瘤中存在PIK3CA基因突变。试验结果显示,在PIK3CA基因突变组中,阿培利司联合来曲唑治疗可以显著延长无进展生存期(PFS),中位数为11个月,而单用来曲唑治疗的中位数为5.7个月。在所有患者组中,阿培利司联合来曲唑治疗的PFS中位数为5.7个月,而单用来曲唑治疗的中位数为3.7个月。此外,阿培利司联合来曲唑治疗还可以提高客观缓解率(ORR)和临床获益率(CBR),并改善生活质量。
阿培利司的常见不良反应包括高血糖、皮疹、恶心、腹泻、口干、食欲减退、呕吐、体重减轻、头痛、胸闷等。一些不良反应可能需要调整剂量或暂停用药。因此,在使用阿培利司时,需要定期监测血糖水平和其他生化指标,并按医嘱服用药物。
目前,阿培利司在中国尚未上市,但已经进入中国药品审评中心(CDE)优先审评程序。如果您想了解更多关于阿培利司的信息,或者想咨询海外就医的相关事宜,您可以联系泰必达医药咨询公司。泰必达是一家专业的医药咨询公司,我们可以为您提供药品渠道咨询,海外就医咨询,医学顾问服务等。我们的客服人员会根据您的个人情况,为您提供最合适的建议和方案。请咨询客服获得最新价格。
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