奥英妥珠单抗是一种靶向治疗药物,它可以识别并杀死表达CD22的白血病细胞。它的别名有奥加伊妥珠单抗、贝博萨、Inotuzumab、Ozogamicin、Besponsa等,它由美国辉瑞公司生产。
奥英妥珠单抗的适应症
奥英妥珠单抗主要用于治疗复发或难治性的CD22阳性的B细胞急性淋巴细胞白血病(B-ALL)。B-ALL是一种恶性血液病,它的特点是骨髓中大量生成异常的B淋巴细胞,这些细胞会侵入血液、淋巴系统和其他器官,影响正常的造血功能和免疫功能。B-ALL的发病率较高,且预后较差,常规化疗的有效率不高,很多患者会出现复发或难治性。
奥英妥珠单抗的作用机制
奥英妥珠单抗是一种抗体偶联药物(ADC),它由两部分组成:一部分是针对CD22的单克隆抗体,另一部分是一种紫杉醇类的细胞毒药物。当奥英妥珠单抗与白血病细胞上的CD22结合后,它会被细胞吞噬,然后释放出细胞毒药物,从而导致白血病细胞的凋亡。奥英妥珠单抗不仅可以杀死循环中的白血病细胞,还可以穿透骨髓和脑脊液,杀死隐藏在其中的白血病细胞。
奥英妥珠单抗的临床试验
奥英妥珠单抗的临床试验结果显示,它对复发或难治性的B-ALL有显著的治疗效果。在一个随机、开放、多中心、对照的三期临床试验(INO-VATE)中,将奥英妥珠单抗与标准化疗进行比较,共纳入326例患者。结果显示,奥英妥珠单抗组的完全缓解率(CR)为80.7%,而标准化疗组为29.4%;奥英妥珠单抗组的无残留白血病(MRD)阴性率为78.4%,而标准化疗组为28.1%;奥英妥珠单抗组的中位总生存期(OS)为7.7个月,而标准化疗组为6.7个月。此外,奥英妥珠单抗组有48%的患者成功接受了造血干细胞移植(HSCT),而标准化疗组只有22%。这些数据表明,奥英妥珠单抗能够提高B-ALL患者的缓解率、MRD阴性率和HSCT的可能性,从而延长患者的生存期。
奥英妥珠单抗的不良反应
奥英妥珠单抗的不良反应主要包括血小板减少、中性粒细胞减少、感染、贫血、出血、恶心、发热、腹泻、疲劳、肝功能异常等。其中,最严重的不良反应是静脉内溶血综合征(VOD),它是一种危及生命的肝脏并发症,表现为肝区疼痛、黄疸、腹水和肝功能衰竭。奥英妥珠单抗的使用需要在专业的医院和医生的指导下进行,且需要定期监测肝功能和凝血功能,以及其他相关的实验室指标。一旦出现VOD或其他严重的不良反应,应立即停止使用奥英妥珠单抗,并给予相应的对症支持治疗。
奥英妥珠单抗的价格
奥英妥珠单抗是一种进口药物,目前在中国尚未获得批准上市,因此没有官方的价格。根据泰必达的了解,奥英妥珠单抗在美国的参考价格为每毫克约2700元人民币,而一个疗程需要使用约100毫克,因此一个疗程的费用约为27万元人民币。这个价格仅供参考,具体的价格请咨询客服获得最新价格。
奥英妥珠单抗的购买渠道
奥英妥珠单抗是一种处方药物,需要有合法的医生处方才能购买。由于奥英妥珠单抗在中国尚未上市,因此不能在国内的药店或网上购买。如果您想使用奥英妥珠单抗治疗B-ALL,您可以联系泰必达,我们是一家专业的医药咨询公司,我们可以为您提供以下服务:
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