伊布替尼(别名:依鲁替尼、亿珂、Imbruvica、Ibrutinib、Ibrutix、Ibrunib)是一种靶向药物,主要用于治疗一些血液系统的恶性肿瘤,如慢性淋巴细胞白血病(CLL)、小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、滤泡性淋巴瘤(FL)、多发性骨髓瘤(MM)和曼氏细胞淋巴瘤(MCL)等。伊布替尼是由老挝东盟厂家生产的,目前在中国尚未获得批准上市,但已经在美国、欧盟、日本等多个国家和地区获得批准。
伊布替尼的作用机制是抑制一种叫做布氏氏原激酶(BTK)的酶,从而阻断癌细胞的信号传导和生存途径,使癌细胞凋亡或死亡。伊布替尼是口服给药,每天一次,剂量根据不同的病种和患者情况而定。伊布替尼的常见不良反应有出血、感染、皮疹、腹泻、恶心、呕吐、食欲减退、体重下降、关节痛、肌肉痛等,一般为轻至中度,可通过调整剂量或对症治疗来缓解。
伊布替尼的临床试验数据显示,它对于多种血液系统的恶性肿瘤都有很好的疗效和安全性,能够显著提高患者的无进展生存期和总生存期。下表是一些临床试验的结果摘要:
病种 | 试验名称 | 试验分组 | 无进展生存期 | 总生存期 |
---|---|---|---|---|
CLL | RESONATE-2 | 伊布替尼 vs 氯苯噻嗪 | 未达到 vs 19个月 | 未达到 vs 未达到 |
SLL/FL | RESONATE-2 | 伊布替尼 vs 氯苯噻嗪 | 未达到 vs 11个月 | 未达到 vs 未达到 |
MCL | PCYC-1104-CA | 伊布替尼单药治疗 | 13.9个月 | 未达到 |
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