Lupkynis（voclosporin）伏环孢素是一种新型的口服免疫抑制剂，由加拿大Aurinia Pharma公司开发，用于治疗系统性红斑狼疮肾炎（LN）。系统性红斑狼疮（SLE）是一种自身免疫性疾病，会导致多个器官受损，其中肾脏是最常受累的器官之一。系统性红斑狼疮肾炎是指SLE引起的肾脏炎症，会导致肾功能下降，甚至肾衰竭。目前，LN的治疗主要依赖于皮质类固醇和其他免疫抑制剂，但这些药物的效果不理想，且有严重的副作用。
Lupkynis（voclosporin）伏环孢素是一种钙调神经肽依赖性信号转导抑制剂，可以通过抑制钙调神经肽活化的钙调蛋白酶（CaN），从而抑制T细胞的活化和增殖，降低免疫反应。Lupkynis（voclosporin）伏环孢素与传统的钙调神经肽依赖性信号转导抑制剂如环孢素A和他克莫司相比，具有更高的亲和力和选择性，可以更有效地抑制CaN，同时减少对其他信号通路的影响。因此，Lupkynis（voclosporin）伏环孢素有望提高LN患者的治愈率，改善肾功能，并降低副作用的风险。
Lupkynis（voclosporin）伏环孢素的作用和功效已经在多项临床试验中得到验证。最近，Aurinia Pharma公司公布了Lupkynis（voclosporin）伏环孢素在III期临床试验AURORA中的结果。该试验招募了357名LN患者，随机分为两组，一组接受Lupkynis（voclosporin）伏环孢素加标准治疗（皮质类固醇加硫唑嘌呤或霉酚酸酯），另一组接受安慰剂加标准治疗。结果显示，在52周时，Lupkynis（voclosporin）伏环孢素组的肾脏完全缓解率为40.8%，显著高于安慰剂组的22.5%（p<0.001）。此外，Lupkynis（voclosporin）伏环孢素组还表现出更快的缓解时间、更低的复发率、更好的肾功能和更少的皮质类固醇用量。在安全性方面，Lupkynis（voclosporin）伏环孢素组与安慰剂组没有显著差异，最常见的不良反应是感染、头痛、高血压和胃肠道不适。
基于AURORA试验的结果，Lupkynis（voclosporin）伏环孢素于2021年1月获得了美国FDA的批准，成为美国第一个也是唯一一个用于治疗LN的药物。Lupkynis（voclosporin）伏环孢素的上市为LN患者带来了新的希望，也为SLE的治疗开辟了新的领域。
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