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当我们谈论到培米替尼（Pemigatinib）时，我们谈论的是一种革命性的药物，它为胆管癌患者带来了新的希望。胆管癌，这种罕见且通常预后不佳的癌症，长期以来一直缺乏有效的治疗选择。但是，随着培米替尼的出现，情况开始发生变化。
胆管癌和培米替尼
胆管癌是一种起源于胆管上皮细胞的恶性肿瘤，根据发生的部位，可分为肝内胆管癌和肝外胆管癌。手术切除是唯一可能治愈的方法，但许多患者在诊断时已经错过了手术的最佳时机。对于这些患者，系统性化疗成为了主要的治疗方式，但效果有限，且副作用明显。
培米替尼是一种选择性的FGFR1/2/3抑制剂，它通过阻断肿瘤细胞中FGFR介导的信号通路来抑制癌细胞的生长和扩散。在多种类型的人类肿瘤中，FGFR的基因变异是普遍存在的，尤其是在胆管癌中。
培米替尼在中国的上市情况
2021年7月，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理了培米替尼的上市申请，并将其纳入优先审评。这标志着培米替尼在中国的治疗之路迈出了重要的一步。经过审评，培米替尼于2022年4月6日正式在中国大陆获得批准上市，用于治疗既往至少接受过一种系统性治疗，且经检测确认存在有FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。
这一批准基于一项在中国晚期胆管癌人群中进行的2期研究的结果。该研究是pemigatinib海外研究FIGHT-202的中国境内桥接试验，主要终点为客观缓解率（ORR）。研究数据显示，在研究第二部分30例疗效可评价人群中，15例患者达到了疾病缓解，ORR达到50%。中位随访5.13个月时，12例患者仍处于病情缓解中，中位缓解持续时间（DOR）尚未达到。
生活化的理解
让我们用一个更生活化的比喻来理解培米替尼的作用：想象一下，你的身体是一个庞大的城市，而癌细胞就像是城市中的不法分子。FGFR信号通路就像是这些不法分子通信和协调的网络。培米替尼就像是切断了他们的通信，使得他们无法协调行动，从而阻止了犯罪活动的蔓延。
注意事项
值得注意的是，培米替尼并不是一种可以轻易获取的药物。在中国，患者需要医生的处方才能购买，并且需要定期复诊和检查。由于培米替尼还没有纳入医保，且供应量有限，可能会出现缺货或断货的情况。因此，对于价格信息，我们建议患者和家属“请咨询客服获得最新价格”。
结语
培米替尼的上市无疑为胆管癌患者带来了新的治疗选择。尽管如此，患者在使用前应充分了解药物信息，并在医生指导下使用。我们希望培米替尼能够帮助更多的患者，给他们带来希望和改善。
泰必达原创。发布者：泰健康，转转请注明出处：https://taibida.com/overseas-drug/214705.html
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