埃万妥单抗的说明书

埃万妥单抗(别名:埃万妥珠单抗amivantamabAmivantamab-vmjwRybrevant)是一种针对表皮生长因子受体(EGFR)和间质表皮转化因子(MET)受体的双特异性抗体,由美国杨森公司开发,用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)。

埃万妥单抗(别名: 埃万妥珠单抗、amivantamab、Amivantamab-vmjw、Rybrevant)

埃万妥单抗的适应症

根据美国食品药品监督管理局(FDA)和中国药品监督管理局(NMPA)的批准,埃万妥单抗适用于治疗在铂类药物化疗期间或之后疾病发生进展,且经FDA或NMPA批准的检测方法,检测到EGFR外显子20插入突变的局晚期或转移性NSCLC成人患者 。

此外,埃万妥单抗还在开展其他适应症的临床试验,包括联合化疗治疗接受奥希替尼治疗期间或之后疾病进展的EGFR突变NSCLC患者。

埃万妥单抗的作用机制

埃万妥单抗能够同时识别并结合到EGFR和MET受体上,从而阻断了它们的信号传导,抑制了肿瘤细胞的增殖和存活。此外,埃万妥单抗还能够激活免疫系统中的效应T细胞和自然杀伤细胞,诱导肿瘤细胞的抗体依赖性细胞毒作用。

埃万妥单抗的用法用量

埃万妥单抗为静脉注射给药,每周一次,每次剂量为1050毫克。首次给药时分两天完成,第一天给予350毫克,第二天给予700毫克。随后每周给予1050毫克,直至疾病进展或不可接受的毒性发生。

埃万妥单抗的不良反应

埃万妥单抗最常见的不良反应(发生率≥20%)有:皮疹、甲沟炎、注射部位反应、肌酸激酶升高、恶心、腹泻、食欲减退、贫血、乏力和呼吸道感染。

埃万妥单抗最常见的严重不良反应(发生率≥2%)有:肺部感染、皮肤感染、蜂窝组织炎和肺水肿。

埃万妥单抗的注意事项

  • 埃万妥单抗可能引起严重或危及生命的皮肤反应,如Stevens-Johnson综合征或中毒性表皮坏死松解。如出现这些反应,应立即停止使用埃万妥单抗,并给予适当的治疗。
  • 埃万妥单抗可能引起严重的肺部并发症,如间质性肺病或肺炎。如出现呼吸困难、咳嗽或发热等症状,应立即就医,并考虑停止使用埃万妥单抗。
  • 埃万妥单抗可能引起严重的眼部反应,如角膜炎或角膜溃疡。如出现视力模糊、眼部疼痛或眼部红肿等症状,应立即就医,并考虑停止使用埃万妥单抗。
  • 埃万妥单抗可能引起胎儿畸形或死亡。孕妇和哺乳期妇女不应使用埃万妥单抗。在使用埃万妥单抗期间及之后一定时间内,应采取有效的避孕措施。

埃万妥单抗的价格

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埃万妥单抗的购买渠道

埃万妥单抗目前在美国已经上市,但在中国尚未正式上市。如果您想了解更多关于埃万妥单抗的信息,或者想购买埃万妥单抗,请联系我们的客服。我们是一家专业的医药咨询公司,我们可以为您提供以下服务:

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