伏立诺他胶囊有仿制药吗?

伏立诺他(Vorinostat)是一种抗肿瘤药物,用于治疗皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL),一种非霍奇金淋巴瘤。伏立诺他是一种组蛋白去乙酰酶(HDAC)抑制剂,能够改变癌细胞的基因表达,诱导细胞分化、凋亡和增殖抑制。

伏立诺他胶囊有仿制药吗?

伏立诺他的商品名是Zolinza,由美国默克公司开发和生产。 伏立诺他于2006年10月6日获得美国FDA的批准,用于曾接受过两次系统性治疗的有进展性、持久性或复发性CTCL患者。 伏立诺他在中国尚未上市,目前正在进行临床试验。

目前,伏立诺他还没有仿制药上市。仿制药是指与原研药在质量和生物等效性方面相同或相近的药物,通常价格更低,可增加患者的用药便利性和可及性。 仿制药的开发需要经过严格的审批和评价程序,以确保其与原研药的安全性和有效性一致。

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