莫博赛替尼是一种针对EGFR外显子20突变的口服小分子抑制剂,用于治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。它的别名有Moboxen、Mobocertinib等,由孟加拉珠峰制药公司开发和生产。
莫博赛替尼的作用机制是通过选择性地抑制EGFR外显子20突变,从而阻断了肿瘤细胞的增殖和存活信号。EGFR外显子20突变是一种常见的肺癌驱动因子,约占NSCLC患者的4%-10%。目前,市场上还没有针对这种突变的批准药物,因此莫博赛替尼为这类患者提供了一种新的治疗选择。
莫博赛替尼的临床试验结果显示,它具有良好的安全性和有效性。在一项针对晚期EGFR外显子20突变NSCLC患者的二期试验中,莫博赛替尼的客观缓解率(ORR)为28%,中位无进展生存期(PFS)为7.3个月。在一项针对既往接受过铂类化疗或免疫治疗的患者的三期试验中,莫博赛替尼与化疗相比,显著提高了ORR(15% vs 2%),延长了PFS(5.5个月 vs 1.8个月),并降低了死亡风险(风险比为0.67)。
莫博赛替尼的常见不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、皮疹、口腔溃疡、贫血、肝功能异常等。在使用莫博赛替尼前,患者应进行EGFR外显子20突变检测,以确认是否适合使用该药物。在使用过程中,患者应定期监测血液常规、肝功能、心电图等指标,以及注意预防和处理可能出现的不良反应。
莫博赛替尼目前已经在美国、欧盟、日本等多个国家和地区获得批准或加速审批。在中国,该药物正在进行新药注册申请,并已被纳入国家重点研发计划。如果您想了解更多关于莫博赛替尼的信息,或者想咨询其他相关问题,欢迎联系我们的客服人员。我们是泰必达,一家专业的医药咨询公司,我们可以为您提供以下服务:
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