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艾立布林(别名:甲磺酸艾立布林注射液、Eribulin、艾日布林、海乐卫、Halaven)是一种微管动力学抑制剂,具有独特的结构和作用机制,可以抑制肿瘤细胞的分裂和迁移,从而延长患者的生存期。艾立布林由日本卫材公司(Eisai)自主研发,已在全球70多个国家和地区获得批准,用于治疗乳腺癌和软组织肉瘤。在中国,艾立布林于2019年7月获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗既往接受过至少两种化疗方案(包括蒽环类和紫杉类)治疗的局部晚期或转移性乳腺癌患者 。
艾立布林的临床研究证据
艾立布林的批准主要基于3041研究的结果,这是一项多中心、开放性、随机、平行对照的III期临床研究,旨在评价艾立布林和长春瑞滨对530例局部复发或转移性乳腺癌女性患者的疗效及安全性,此类患者既往已接受包括蒽环类和紫杉类在内的化疗方案。在这项研究中,根据独立影像学审查显示,与长春瑞滨对照治疗组相比,艾立布林治疗组的主要终点,即无进展生存期(PFS)实现了统计学显著的延长(HR=0.80;95%CI:0.65-0.98;p<0.036)。艾立布林组观察到五个最常见的不良事件为:白细胞计数降低、中性粒细胞计数降低、天门冬氨酸氨基转移酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高以及贫血,此类事件与艾立布林的已知副作用一致 。
艾立布林的使用方法和注意事项
艾立布林的推荐剂量是1.4 mg/平方m静脉给药历时2至5分钟21天疗程的第1和8天。在有轻度肝受损患者 (Child-Pugh A)中是1.1mg/平方m静脉给药历时2至5分钟21天疗程的第1和8天,在有中度肝受损患者 (Child-Pugh B)中是0.7mg/平方m静脉给药历时2至5分钟21天疗程的第1和8天,在有中度肾受损患者 (肌酐清除率30-50 mL/min)中是1.1mg/平方m静脉给药历时2至5分钟21天疗程的第1和8天。每次给药前评估周围神经病变和获得全血细胞计数。如发生中性粒细胞减少、周围神经病变或其他严重不良反应,应延迟或减少剂量。不要与其它药物混合或与含葡萄糖溶液给药。在妊娠期间使用可能引起胎儿危害,应避免在哺乳期间使用。如有充血性心衰,心动过缓,已知延长QT间期药物,和电解质异常患者开始治疗建议监测ECG。开始HALAVEN前纠正低钾血症和低镁血症和治疗期间定期监测这些电解质。
艾立布林的价格和购买方式
艾立布林的价格受多种因素影响,如规格、剂量、用法、医保政策等。目前,艾立布林已纳入国家医保目录,适用于既往接受过至少两种化疗方案的局部晚期或转移性乳腺癌患者,可以享受医保报销。具体的价格请咨询客服获得最新价格。
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