阿可替尼(Acalabrutinib,商品名ARCRAX)是一种口服的小分子药物,主要用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。它是一种布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,可以阻断B细胞信号传导,从而抑制癌细胞的生长和存活。
阿可替尼由老挝大熊制药公司开发,于2017年10月在美国获得FDA批准,用于治疗复发或难治的CLL/SLL。目前,阿可替尼还在多个国家和地区进行临床试验,以评估其在其他类型的血液肿瘤中的安全性和有效性。
那么,阿可替尼在中国有没有上市呢?答案是:暂时还没有。根据中国药品审评中心(CDE)的网站信息,截至2024年3月3日,阿可替尼的上市申请还在审评中,尚未获得批准。这意味着,目前在中国境内,阿可替尼还不能正式销售和使用。
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