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适应症:
1、套细胞淋巴瘤
适用于接受过至少一种既往治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者
2、慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤
用于成年慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者的治疗
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1、套细胞淋巴瘤
适用于接受过至少一种既往治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者
2、慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤
用于成年慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者的治疗
1、推荐剂量
对于套细胞淋巴瘤(MCL),慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者,阿卡替尼的推荐剂量是大约每12小时口服100 mg,直到疾病进展或不可接受的毒性
对于以前未经治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者,阿卡替尼的推荐剂量为100 mg,大约每12小时口服一次,直到疾病进展或出现不可接受的毒性,在第1周期开始使用阿卡替尼(每个周期为28天),在第2周期开始使用奥比妥珠单抗,共6个周期,并参考奥比妥珠单抗处方信息以获得推荐剂量,在同一天给药时,在奥比妥珠单抗之前使用阿卡替尼
建议患者用水吞服胶囊,建议患者不要打开、打碎或咀嚼胶囊,阿卡替尼可伴食或不伴食服用,如果一剂阿卡替尼漏服超过3小时,则应跳过该剂量,并在定期计划的时间服用下一剂,不应服用额外的阿卡替尼胶囊来弥补错过的剂量
2、剂量调整:
严重肝功能损害患者避免使用阿卡替尼,轻度或中度肝功能损害患者不需要调整剂量
表一 与CYP3A抑制剂或诱导剂一起使用的推荐剂量修改
CYP3A |
流行性流感减毒活疫苗药物 |
推荐剂量 |
抑制剂 |
强CYP3A抑制剂 |
避免同时使用 如果短期内要使用这些抑制剂(如抗感染药,时间不超过7天),请中断阿卡替尼 |
中度CYP3A抑制剂 |
每日一次,一次100 mg |
|
诱导剂 |
强CYP3A诱导剂 |
避免同时使用 如果不能避免使用这些诱导剂,请将阿卡替尼的剂量增加到200 mg,大约每12小时一次 |
①质子泵抑制剂:避免同时使用
②h2受体拮抗剂:在服用h2受体拮抗剂前2小时服用阿卡替尼
③抗酸剂:至少隔2小时给药
表二 不良反应的推荐剂量修改
事件 |
不良反应 |
剂量调整(起始剂量=100 mg,大约每12小时)
|
3级或以上非血液学毒性, 伴有出血的3级血小板减少症,4级血小板减少症 或 持续时间超过7天的4级中性粒细胞减少症 |
第一次和第二次出现 |
中断阿卡替尼治疗 一旦毒性缓解到1级或基线水平,可恢复阿卡替尼,大约每12小时100 mg |
第三次出现 |
中断阿卡替尼治疗 一旦毒性缓解到1级或基线水平,可恢复阿卡替尼,降低频率,每日一次,一次100 mg |
|
第四次出现 |
停用阿卡替尼 |
不良反应由国家癌症研究所不良事件通用术语标准(NCI CTCAE)分级
参考奥比妥珠单抗处方信息管理奥比妥珠单抗毒性
最常见的副作用(≥ 30% 的患者)
头痛和腹泻
不太常见的副作用(10%-29%)
贫血、嗜中性粒细胞减少症(、血小板减少症(凝血所需的血小板计数低)、疲倦、瘀伤、恶心、皮疹、便秘、腹痛、呕吐、上呼吸道感染、肌肉疼痛和大出血等
暂无数据
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