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塞瑞替尼（Ceritinib）是一种靶向药物，也叫色瑞替尼、赞可达、赛立替尼、赛瑞替尼、LDK378或Zykadia。它是由老挝东盟生产的一种口服胶囊剂，主要用于治疗ALK阳性的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。
什么是ALK阳性的非小细胞肺癌？
ALK阳性的非小细胞肺癌是一种罕见的肺癌亚型，约占所有非小细胞肺癌的3%~7%。它是由于肿瘤细胞中的ALK基因发生突变，导致ALK蛋白过度激活，促进肿瘤细胞的生长和分裂。ALK阳性的非小细胞肺癌多发生在年轻、无吸烟史或轻度吸烟史的患者，且多为腺癌。
塞瑞替尼如何治疗ALK阳性的非小细胞肺癌？
塞瑞替尼是一种ALK抑制剂，可以与ALK蛋白结合，阻断其信号传导，从而抑制肿瘤细胞的生长和分裂。塞瑞替尼还可以穿透血脑屏障，有效治疗脑转移或脑膜转移的患者。
塞瑞替尼有哪些临床试验数据支持？
塞瑞替尼目前已经在多个国家和地区获得批准，用于治疗ALK阳性的晚期非小细胞肺癌。以下是一些重要的临床试验数据：
- ASCEND-1：这是一个单臂、多中心、I期试验，共纳入255例接受过化疗或其他靶向药物治疗失败的ALK阳性晚期NSCLC患者。结果显示，塞瑞替尼每日750mg给药，总有效率为58.5%，中位无进展生存期为6.9个月，中位总生存期为16.4个月。其中有94例患者有脑转移或脑膜转移，有效率为54.3%，无进展生存期为6.7个月。
- ASCEND-4：这是一个随机、开放标签、III期试验，共纳入376例未接受过化疗或其他靶向药物治疗的ALK阳性晚期NSCLC患者。结果显示，塞瑞替尼每日750mg给药，与铂类化疗相比，显著延长了无进展生存期（中位值18.4个月 vs 8.5个月），风险比为0.55（95%置信区间0.42~0.73），p<0.001。其中有125例患者有脑转移或脑膜转移，塞瑞替尼组的无进展生存期也显著优于化疗组（中位值10.7个月 vs 6.7个月），风险比为0.70（95%置信区间0.44~1.12），p=0.14。
- ASCEND-8：这是一个随机、开放标签、II期试验，共纳入140例未接受过化疗或其他靶向药物治疗的ALK阳性晚期NSCLC患者。结果显示，塞瑞替尼每日450mg随餐给药，与每日750mg空腹给药相比，具有相似的有效率（72.5% vs 69.7%），但更低的胃肠道不良反应发生率（腹泻：43.8% vs 60.6%，恶心：43.8% vs 69.7%，呕吐：25.0% vs 51.5%）。
塞瑞替尼的用法用量是什么？
塞瑞替尼的推荐剂量是每日450mg，随餐服用。如果出现不可耐受的不良反应，可以暂停或减少剂量。塞瑞替尼应在医生的指导下使用，不要随意更改或停止服用。
塞瑞替尼的不良反应有哪些？
塞瑞替尼的常见不良反应包括胃肠道反应（如腹泻、恶心、呕吐、食欲减退）、肝功能异常、血液系统异常（如贫血、血小板减少）、胰腺炎、高血糖、高胆固醇、视力障碍等。一些不良反应可以通过药物或其他措施缓解，但一些严重的不良反应可能需要停止或减少剂量。如果出现任何不良反应，应及时向医生报告。
塞瑞替尼的参考价格是多少？
塞瑞替尼的参考价格（非实际价格）如下表所示：
| 药品名称 | 规格 | 参考价格（非实际价格） |
|---|---|---|
| 色瑞替尼 | 150mg*56粒/盒 | 请咨询客服获得最新价格 |
| 赛立替尼 | 150mg*56粒/盒 | 请咨询客服获得最新价格 |
| 赛瑞替尼 | 150mg*56粒/盒 | 请咨询客服获得最新价格 |
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