Vabysmo双特异性抗体有仿制药吗?

Vabysmo是一种用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wet AMD)和糖尿病性黄斑水肿(DME)的双特异性抗体。它的别名是法瑞西单抗faricimab-svoa),由美国基因泰克公司开发。

Vabysmo双特异性抗体有仿制药吗?

Vabysmo的作用机制是同时抑制血管内皮生长因子A(VEGF-A)和血管内皮生长因子B(VEGF-B),从而减少眼部血管的渗漏和增生,改善视力。Vabysmo是目前唯一一种能够同时靶向两种VEGF的抗体,具有较长的持续效果和较低的注射频率。

目前,Vabysmo还没有仿制药上市。根据美国FDA的规定,生物类似药(biosimilar)是指与已批准的生物制品高度相似,但不含任何临床上有意义的差异的药物。生物类似药需要经过严格的比较试验,证明其安全性、有效性和质量与原研药相当。由于Vabysmo是一种新型的双特异性抗体,其结构和功能比较复杂,开发仿制药需要花费大量的时间和资源。

目前,Vabysmo在美国、欧盟、日本等地区已经提交了上市申请,预计2022年或2023年能够获得批准。在中国,Vabysmo还处于临床试验阶段,尚未申请上市。因此,如果您想使用Vabysmo治疗眼部疾病,您可能需要咨询专业的医药咨询公司,了解海外就医的流程和费用。

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