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塞尔帕替尼（Selpercatinib，Retevmo，LOXO-292）是一种针对RET基因突变的靶向药物，由美国礼来（Lilly）公司开发，于2020年5月获得美国FDA的加速批准，用于治疗RET融合阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）、RET突变阳性的甲状腺癌（MTC）和RET融合阳性的其他固体肿瘤。
塞尔帕替尼是什么？
塞尔帕替尼是一种口服的小分子药物，能够高度选择性地抑制RET激酶的活性，从而阻断RET基因突变导致的肿瘤细胞增殖和存活信号。RET基因突变是一种罕见但重要的肿瘤驱动因素，在NSCLC中约占1-2%，在MTC中约占60%，在其他固体肿瘤中也有发现。目前，没有其他针对RET基因突变的靶向药物被批准上市。
塞尔帕替尼的临床试验结果
塞尔帕替尼的批准主要基于两项多中心、单臂、开放标签的临床试验：LIBRETTO-001和LIBRETTO-005。这两项试验共纳入了531例先前接受过治疗或未接受过治疗的RET融合阳性NSCLC患者、272例先前接受过治疗或未接受过治疗的RET突变阳性MTC患者和12例RET融合阳性其他固体肿瘤患者。主要终点是客观缓解率（ORR）和持续时间（DOR），次要终点包括无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和安全性等。
下表是塞尔帕替尼在不同肿瘤类型中的临床试验结果摘要：
| 肿瘤类型 | 治疗情况 | 患者数 | ORR (%) | DOR (月) | PFS (月) | OS (月) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| NSCLC | 未治疗 | 105 | 85 | 18.4 | 23.6 | 未达到 |
| NSCLC | 先治疗 | 426 | 64 | 17.5 | 16.5 | 未达到 |
| MTC | 未治疗 | 143 | 69 | 未达到 | 未达到 | 未达到 |
| MTC | 先治疗 | 129 | 60 | 18.4 | 19.4 | 未达到 |
| 其他肿瘤 | 先治疗 | 12 | 58 | 9.3 | 未达到 | 未达到 |
从上表可以看出，塞尔帕替尼在各种RET基因突变相关的肿瘤中都显示出了较高的ORR和较长的DOR，且无论是否先前接受过治疗，其效果都较为稳定。此外，塞尔帕替尼也表现出了良好的耐受性，最常见的不良反应包括肝酶升高、干咳、便秘、头痛、腹泻、高血压、疲劳、水肿和体重减轻等，大多数为轻度或中度，严重不良反应发生率低。
塞尔帕替尼的价格和购买方式
塞尔帕替尼目前在美国已经上市，其参考价格（非实际价格）为每瓶120粒，每粒40mg，约为请咨询客服获得最新价格美元。在中国，塞尔帕替尼尚未获得批准，因此需要通过海外药房的渠道进行购买。泰必达是一家专业的医药咨询公司，我们可以为您提供塞尔帕替尼的药品渠道咨询、海外就医咨询、医学顾问服务等。如果您想了解更多关于塞尔帕替尼的信息，或者想购买塞尔帕替尼，请联系我们的客服，我们将竭诚为您服务。
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