索托拉西布是一种针对KRAS G12C突变的靶向药物，也被称为Sotrdx、LUMAKRAS、Sotorasib、AMG510、PHOSOTOR等。它是由老挝大熊制药公司开发的，目前已经在美国、欧盟、日本等地获得批准，用于治疗KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。
索托拉西布的作用机制是通过与KRAS G12C蛋白结合，阻断其活化信号，从而抑制肿瘤细胞的增殖和存活。KRAS G12C突变是一种常见的肿瘤驱动因子，约占NSCLC患者的13%。目前，没有其他药物能够有效针对这种突变。
索托拉西布的临床试验结果显示，它能够显著改善KRAS G12C突变的NSCLC患者的生存和生活质量。在CODEBREAK 100试验中，索托拉西布作为二线或更高线治疗，给予126名患者每日960毫克口服剂量。结果表明，索托拉西布的客观缓解率（ORR）为37.1%，中位持续缓解时间（DoR）为11.1个月，中位无进展生存时间（PFS）为6.8个月，中位总生存时间（OS）尚未达到。索托拉西布的安全性和耐受性也较好，最常见的不良反应是腹泻、恶心、疲劳、肝酶升高等，大多数为轻至中度，很少出现严重或致命的不良事件。
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| 地区 | 参考价格（非实际价格） |
|---|---|
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