厄达替尼的中文说明书

厄达替尼(Erdafitinib,Balversa)是一种口服的药物,用于治疗转移性或不可切除的尿路上皮癌(mUC)。它是一种选择性的酪氨酸激酶抑制剂(TKI),可以抑制多种靶点,包括FGFR1-4。它由老挝东盟制药公司生产。

厄达替尼的中文说明书

厄达替尼的适应症

厄达替尼适用于以下情况:

  • 经过铂类化疗后进展或不能耐受铂类化疗的mUC患者,且具有FGFR2或FGFR3基因突变或融合。
  • 未经过铂类化疗的mUC患者,且具有FGFR3基因突变或融合,且不适合接受铂类化疗。

厄达替尼的用法和用量

厄达替尼的推荐起始剂量为8 mg,每日一次,空腹服用。根据患者的容忍性和药效,剂量可以在5 mg至9 mg之间调整。如果出现不良反应,可以暂停或减少剂量。如果出现眼部不良反应,可以使用人工泪液或滴眼液,并咨询眼科医生。

厄达替尼的治疗周期为28天。在每个治疗周期的第15天和第28天,需要检测患者的血清磷水平。如果血清磷水平低于2.5 mg/dL,可以增加剂量;如果血清磷水平高于5.5 mg/dL,可以减少剂量。血清磷水平可以反映厄达替尼对FGFR的抑制程度。

厄达替尼的不良反应

厄达替尼可能引起以下不良反应:

  • 眼部不良反应,包括干眼、视力模糊、结膜炎、角膜损伤等。建议定期检查眼睛,并使用人工泪液或滴眼液缓解症状。
  • 高磷血症,即血清磷水平升高。这是由于厄达替尼抑制了FGFR导致肾脏对磷的排泄减少。建议监测血清磷水平,并根据结果调整剂量。
  • 口腔溃疡,即口腔黏膜出现小而浅的溃疡。这可能是由于厄达替尼影响了口腔黏膜的修复能力。建议保持口腔卫生,并使用含氯己定或甘油硼酸等成分的漱口水预防和治疗。
  • 腹泻,即排便次数增多或粪便稀软。这可能是由于厄达替尼影响了肠道黏膜的屏障功能。建议多喝水或补充电解质,以防止脱水和电解质紊乱,并使用止泻药如洛哌丁胺等控制症状。
  • 肝功能异常,即肝酶(ALT、AST)或胆红素(TBIL)水平升高。这可能是由于厄达替尼对肝脏造成了一定的损伤。建议监测肝功能指标,并根据结果调整剂量或停药。

厄达替尼的注意事项

  • 厄达替尼是一种处方药,需要在医生的指导下使用。不要随意更改剂量或停药,以免影响疗效或增加不良反应的风险。
  • 厄达替尼可能会影响生育能力,因此在使用期间和治疗结束后至少一个月,应避免怀孕或生育。如果有怀孕的可能,应及时咨询医生,并进行相应的检查和处理。
  • 厄达替尼可能会与其他药物发生相互作用,导致药效增强或减弱,或不良反应加重。因此,在使用厄达替尼之前,应告知医生自己正在使用或计划使用的所有药物,包括处方药、非处方药、中药、保健品等。
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