奥贝胆酸的说明书

奥贝胆酸Obeticholic acid,简称OCA)是一种用于治疗原发性胆汁性肝硬化(PBC)和非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的药物。它是一种人工合成的胆汁酸类似物,可以激活肝细胞和胆管细胞上的核受体FXR,从而调节胆汁酸的合成、分泌和转运,减少胆汁酸在肝脏中的积累,改善肝脏炎症和纤维化。奥贝胆酸在中国尚未上市,但已经在美国、欧盟、日本等地区获得批准,其商品名为Ocaliva,由孟加拉碧康公司生产。

奥贝胆酸(别名: Obeticholic、acid、Obetix、Ocaliva)

奥贝胆酸的适应症

奥贝胆酸主要用于治疗以下两种疾病:

  • 原发性胆汁性肝硬化(PBC):这是一种慢性自身免疫性肝脏疾病,主要影响中年女性,表现为小胆管的破坏和胆汁淤积,导致肝脏损伤、纤维化和肝硬化。奥贝胆酸可以作为乌尔索酸(UDCA)治疗无效或不能耐受的PBC患者的二线治疗药物,或者与乌尔索酸联合使用,以降低血清碱性磷酸酶(ALP)水平,改善肝功能和预后。
  • 非酒精性脂肪性肝炎(NASH):这是一种与代谢综合征相关的肝脏疾病,主要影响中老年人,表现为肝脏脂肪沉积、炎症和纤维化,可能发展为肝硬化和肝癌。奥贝胆酸目前正在进行三期临床试验,旨在评估其对NASH患者的肝组织学和生物标志物的影响,预计2022年底完成。

奥贝胆酸的用法用量

奥贝胆酸的用法用量因人而异,需根据患者的具体情况和医生的指导进行调整。以下是一般的参考信息:

疾病初始剂量最大剂量用药频率与乌尔索酸的关系
PBC5 mg/天10 mg/天每日一次可以单独使用或与乌尔索酸联合使用
NASH10 mg/天或25 mg/天25 mg/天每日一次不与乌尔索酸联合使用

奥贝胆酸应在空腹时服用,即与进食间隔至少4小时。如果出现不良反应,如皮疹、瘙痒、恶心、腹泻等,可以暂停或减少剂量,并及时咨询医生。

奥贝胆酸的注意事项

奥贝胆酸是一种处方药,不能随意购买和使用,需在医生的指导下合理用药。在使用奥贝胆酸前,应注意以下几点:

  • 告知医生自己的过敏史,尤其是对胆汁酸类药物的过敏史,以及自己的其他疾病和用药情况,如肝功能不全、肾功能不全、心血管疾病、糖尿病、甲状腺疾病、妊娠、哺乳等,以便医生判断是否适合使用奥贝胆酸。
  • 定期检查肝功能和胆汁酸水平,以监测奥贝胆酸的疗效和安全性,如发现肝功能异常或胆汁酸升高,应及时调整剂量或停药,并寻求医生的帮助。
  • 避免与某些药物同时使用,如华法林、地高辛、西咪替丁、阿司匹林等,因为这些药物可能与奥贝胆酸发生相互作用,影响其效果或增加其毒副作用,如有需要,应在医生的指导下调整用药方案。
  • 注意饮食和生活方式的改善,如控制体重、低脂低糖饮食、适量运动、戒烟限酒等,以降低肝脏的负担,增强身体的抵抗力,配合奥贝胆酸的治疗效果。

奥贝胆酸的价格

奥贝胆酸在中国尚未上市,因此没有具体的价格。如果您想了解奥贝胆酸的海外价格,请咨询客服获得最新价格。请注意,海外价格仅供参考,并不代表泰必达的观点或建议。泰必达是一家专业的医药咨询公司,我们可以为您提供奥贝胆酸的相关信息,如药品渠道咨询、海外就医咨询、医学顾问服务等,但我们不提供药品采购或物流服务,请您谨慎选择。

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