维奈克拉片（商品名唯可来，英文名Venclexta，Venetoclax）是一种B细胞淋巴瘤因子-2 (BCL-2) 抑制剂，用于治疗急性髓系白血病 (AML) 等血液肿瘤。本文将介绍维奈克拉片的基本信息、用法用量、不良反应、剂量调整等内容，希望对患者有所帮助。
基本信息
| 项目 | 内容 |
|---|---|
| 药品中文名 | 维奈克拉片 |
| 药品商品名 | 唯可来 |
| 药品别名 | 维奈托克、Venclexta、Venetoclax、Venclyxto、维纳妥拉 |
| 研发代号 | ABT-199 |
| 规格剂量 | 10mg14片、50mg7片、100mg*14片 |
| 中国上市时间 | 2020年12月7日 |
| 医保报销 | 限成人急性髓系白血病患者，医院及药店都可以凭处方购买，医保可以报销 |
| 研发生产厂家 | AbbVie Ireland NL B.V.艾伯维制药 |
适应症
维奈克拉片已获得国家药品监督管理局附条件批准，与阿扎胞苷联合用于治疗因合并症不适合接受强诱导化疗，或者年龄75岁及以上的新诊断的成人急性髓系白血病 (AML) 患者。
用法用量
维奈克拉片的用法用量如下：
- 第1个疗程的第1-3天为剂量爬坡期。在每个疗程的第1-7天本品需与阿扎胞苷联用，阿扎胞苷为皮下注射，剂量为75 mg/m2。
- 本品每日剂量
- 第1天：100 mg
- 第2天：200 mg
- 第3天：400 mg
- 第4天及以后：400mg一日一次，每个疗程28天
- 本品按疗程与阿扎胞苷联用给药，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。
不良反应
维奈克拉片可能引起以下不良反应：
- 最常见的不良反应 (≥30％，任何级别)为恶心、腹泻、便秘、中性粒细胞减少症、血小板减少症、出血、外周水肿、呕吐、疲劳、发热性中性粒细胞减少症、皮疹和贫血。
- 最常见的严重不良反应 (≥5％)为发热性中性粒细胞减少症、肺炎 (不包括真菌性肺炎)、脓毒症 (不包括真菌性脓毒症)、呼吸衰竭和多器官功能障碍综合征。
- 治疗后30天内的致死性药物不良反应的发生率为1.5％。
- 21％的患者因不良反应终止给药。导致终止给药的最常见不良反应 (>2％)为发热性中性粒细胞减少症和肺炎 (不包括真菌性肺炎)。
- 61％的患者因不良反应而中断给药。导致中断给药的最常见不良反应 (≥5％)为中性粒细胞减少症、发热性中性粒细胞减少症和肺炎 (不包括真菌性肺炎)。
- 12％的患者因不良反应而降低剂量。导致剂量降低的最常见不良反应 (>5％)为中性粒细胞减少症。
剂量调整
维奈克拉片的剂量调整如下：
- 密切监测血细胞计数，直至血细胞减少症恢复。基于血细胞减少症的缓解情况，进行针对血细胞减少的剂量调整或中断本品给药。
- 基于起始、爬坡期和爬坡期后伴随使用强效或中效CYP3A抑制剂或P-gp抑制剂的结果确定了本品的禁忌或剂量调整。
- 在强效或中效CYP3A抑制剂或P-gp抑制剂停止给药后2~3天，恢复与抑制剂伴随使用前的本品剂量。
客服信息
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