乐伐替尼国内有没有上市?

乐伐替尼,一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,以其商品名Lenvima®(乐卫玛®)在全球范围内被广泛认识。它的主要作用是抑制肿瘤血管的生成及肿瘤进展,为治疗多种恶性肿瘤提供了新的可能。在中国,乐伐替尼以甲磺酸仑伐替尼胶囊的形式已经获得国家药监局(NMPA)的批准上市。

乐伐替尼(别名: 仑伐替尼、Lenvatinib、Lenvaxen、Lenvima、Lenvanix)
乐伐替尼的价格_说明书_副作用_用法_功效-泰必达

乐伐替尼的适应症

乐伐替尼在中国的适应症包括但不限于以下两种情况:

  1. 适用于既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。
  2. 适用于进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者。

这些适应症的批准,为患者提供了新的治疗选择,特别是对于那些传统治疗方法无效的患者。

国内上市情况

根据公开资料,乐伐替尼在中国的上市情况如下:

  • 2018年9月,乐伐替尼首次在中国获批上市。
  • 2021年7月,国产甲磺酸仑伐替尼胶囊获得批准上市,由正大天晴药业集团和南京先声药业生产。

此外,乐伐替尼的专利问题也引起了医药界的广泛关注。仑伐替尼的化合物专利在国内于2021年10月19日到期,随后国内多家药企开始布局仿制药的生产和销售。

安全性和有效性

乐伐替尼的安全性和有效性已经通过多项临床试验得到验证。例如,SELECT研究证实了乐伐替尼能显著改善放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者的中位无进展生存期(PFS)。在中国患者中进行的308研究也观察到了一致的获益优势。

价格信息

关于乐伐替尼的价格,由于市场价格会有所变动,建议患者和家属通过正规渠道咨询最新的价格信息。

结语

乐伐替尼的上市为中国的肿瘤治疗领域带来了新的希望。随着更多的仿制药企业的加入,预计未来患者将能以更合理的价格获得这一治疗方案。如果您对乐伐替尼或其他相关药物有任何疑问,欢迎咨询专业的医药咨询公司,获取更多的医药信息和支持。

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