莫博替尼是一种针对EGFR突变的口服靶向药物,主要用于治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。它的别名有LuciMob、莫博赛替尼、mobocertinib、Exkivity、TAK-788等。它由老挝卢修斯制药公司开发,于2021年9月15日在美国获得FDA的加速批准,成为全球首个针对EGFR外显子20插入突变(Exon 20 insertion mutation)的药物。
莫博替尼是什么
莫博替尼是一种第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI),它可以有效地抑制EGFR外显子20插入突变,这是一种在NSCLC中较为罕见但预后较差的EGFR突变类型。目前,传统的EGFR-TKI药物对这种突变的效果有限,而化疗和免疫治疗的疗效也不理想。因此,莫博替尼的上市为这一特殊患者群体提供了一个新的治疗选择。
莫博替尼的适应症
莫博替尼的适应症是晚期或转移性非小细胞肺癌,且经过检测证实存在EGFR外显子20插入突变,且已经接受过至少一种系统化疗方案。莫博替尼是一种处方药,需要在医生的指导下使用。
莫博替尼的用法用量
莫博替尼的推荐剂量是每日160毫克,每天一次,空腹或与食物同时服用。如果出现不良反应,可以根据医生的建议调整剂量或暂停用药。如果需要与其他药物同时使用,应注意可能存在的药物相互作用,避免影响莫博替尼的效果或安全性。
莫博替尼的疗效
莫博替尼的疗效主要来自于一项三期临床试验(EXCLAIM),该试验招募了114名晚期或转移性NSCLC患者,他们均存在EGFR外显子20插入突变,且已经接受过至少一种系统化疗方案。结果显示,莫博替尼治疗组的客观缓解率(ORR)为28%,中位持续时间为17.5个月;而安慰剂组的ORR为0%,中位持续时间为5.6个月。此外,莫博替尼治疗组的中位无进展生存期(PFS)为7.3个月,而安慰剂组为1.8个月。这些数据表明,莫博替尼对于EGFR外显子20插入突变的NSCLC患者具有显著的临床效益。
莫博替尼的不良反应
莫博替尼的常见不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、食欲减退、体重下降、皮疹、疲劳、肝功能异常等。部分患者可能出现严重的不良反应,如肺炎、心脏损伤、角膜炎、出血等。如果出现任何不良反应,应及时向医生报告,并按照医生的指示进行处理。
莫博替尼的价格
莫博替尼的价格受多种因素影响,如药品规格、购买渠道、保险报销等。目前,莫博替尼在美国的官方售价为每月1.5万美元,约合人民币10万元。但这并不代表实际的购买价格,具体的价格需要咨询客服获得最新价格。下表列出了一些参考价格(非实际价格),仅供参考。
药品名称 | 规格 | 参考价格(非实际价格) |
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莫博替尼 | 40mg | 请咨询客服获得最新价格 |
莫博替尼 | 80mg | 请咨询客服获得最新价格 |
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