洛拉替尼国内有没有上市?

洛拉替尼LorlatinibLorbrena博瑞纳)是一种用于治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向药物,它可以抑制ALK和ROS1基因的突变。洛拉替尼美国辉瑞公司开发,于2018年11月获得美国FDA的批准,用于治疗ALK阳性晚期NSCLC患者,特别是那些已经接受过其他ALK抑制剂治疗的患者。洛拉替尼也在欧盟、日本、中国等多个国家和地区获得了批准或正在审批中。

洛拉替尼(别名: 劳拉替尼、Lorlatinib、Lorbrena、博瑞纳)

洛拉替尼的作用机制

洛拉替尼是一种第三代ALK抑制剂,它可以有效地逆转多种ALK突变,包括一些对第一代和第二代ALK抑制剂有耐药性的突变。洛拉替尼也可以抑制ROS1基因的突变,这是另一种导致NSCLC的基因异常。此外,洛拉替尼还具有很好的中枢神经系统(CNS)穿透性,可以有效地治疗和预防NSCLC的脑转移。

洛拉替尼的临床试验

洛拉替尼的主要临床试验是一项名为Study 1001的多中心、单臂、开放标签、两期试验,该试验招募了275名ALK阳性晚期NSCLC患者,其中215名患者之前接受过其他ALK抑制剂治疗,60名患者没有接受过其他ALK抑制剂治疗。试验结果显示,洛拉替尼对于这两组患者都有很好的疗效,总体有效率分别为48%和90%,中位无进展生存期分别为12.5个月和18.4个月。对于有CNS转移的患者,洛拉替尼的有效率也很高,分别为60%和75%。洛拉替尼的常见不良反应包括高胆固醇、高甘油三酯、体重增加、心动过速、水肿、神经病变等。

洛拉替尼在中国的上市情况

泰必达了解,洛拉替尼目前在中国还没有正式上市,但已经获得了中国药品监督管理局(NMPA)的优先审评资格,并于2020年12月提交了新药上市申请。预计2022年左右可能会在中国正式上市。目前,中国患者想要使用洛拉替尼,需要通过海外购买或参加临床试验的方式获取。泰必达作为一家专业的医药咨询公司,可以为患者提供海外药品渠道咨询、海外就医咨询、医学顾问服务等服务。如果您想了解更多关于洛拉替尼的信息,请联系我们的客服。

洛拉替尼的价格

由于洛拉替尼还没有在中国正式上市,所以目前还没有确定的价格。根据网络查询,洛拉替尼在美国的参考价格(非实际价格)如下表所示:

规格数量参考价格(非实际价格)
100mg30粒请咨询客服获得最新价格
25mg30粒请咨询客服获得最新价格

请注意,这些价格仅供参考,不是实际的售价,也不代表泰必达的观点。实际的售价可能会因为汇率、关税、运费等因素而有所变化。如果您想了解洛拉替尼的最新价格,请联系我们的客服,我们将为您提供最专业的咨询服务。

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