盐酸替波替尼片是一种针对MET外显子14跳跃突变（METex14跳跃）的口服选择性抑制剂，用于治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。它的别名有替波替尼、特泊替尼、Tepotinib、Tepmetk等，由美国默克公司生产。
METex14跳跃是一种导致MET基因过度激活的遗传变异，约占NSCLC患者的3%至4%。这种变异会促进肿瘤细胞的生长和存活，增加肿瘤的侵袭性和转移能力。盐酸替波替尼片可以有效地阻断MET信号通路，从而抑制肿瘤细胞的增殖和迁移。
盐酸替波替尼片在2020年8月获得美国FDA的加速批准，用于治疗经过检测证实为METex14跳跃阳性的晚期NSCLC患者。这是基于VISION试验的结果，该试验是一项多中心、单臂、开放标签的II期临床试验，共纳入152例METex14跳跃阳性的晚期NSCLC患者，其中99例为未接受过系统治疗的一线患者，53例为接受过至少一种系统治疗的继发患者。试验结果显示，盐酸替波替尼片的总体有效率（ORR）为43%，中位持续时间（DOR）为10.8个月。其中，一线患者的ORR为50%，继发患者的ORR为29%。盐酸替波替尼片的常见不良反应包括水肿、乏力、恶心、腹泻、呕吐等。
盐酸替波替尼片目前在中国尚未上市，但已经进入中国国家药品监督管理局（NMPA）的优先审评程序。如果您想了解更多关于盐酸替波替尼片的信息，或者想咨询海外药品渠道、海外就医服务等问题，您可以联系泰必达的专业医学顾问团队，我们将为您提供最专业、最贴心、最安全的咨询服务。
| 药品名称 | 盐酸替波替尼片 |
|---|---|
| 别名 | 替波替尼、特泊替尼、Tepotinib、Tepmetk |
| 厂家 | 美国默克 |
| 规格 | 450mg*30片/瓶 |
| 适应症 | 晚期非小细胞肺癌 |
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