司妥昔单抗(Siltuximab,Sylvant)是一种人-小鼠嵌合型单克隆抗体,由美国强生公司开发,用于治疗多发性骨髓瘤相关的Castleman病(MCD)。
什么是Castleman病?
Castleman病是一种罕见的淋巴结肿大疾病,分为单发性和多发性两种类型。单发性Castleman病通常可以通过手术切除受累的淋巴结来治疗,而多发性Castleman病则需要药物治疗,因为它会影响全身多个淋巴结和其他器官。
多发性Castleman病的主要特征是体内过多的白细胞因子(IL-6),导致免疫系统异常活跃,引起淋巴结肿大、发热、体重下降、贫血、肝脾肿大等症状。多发性Castleman病与人类免疫缺陷病毒(HIV)感染和人类疱疹病毒8型(HHV-8)感染有关,但也有部分患者没有这些感染。
司妥昔单抗是如何治疗多发性Castleman病的?
司妥昔单抗是一种靶向IL-6的药物,它可以与IL-6结合,阻止它与受体相互作用,从而降低IL-6在体内的水平,抑制免疫系统的过度反应,缓解多发性Castleman病的症状。
司妥昔单抗是通过静脉注射给药的,每次剂量为11 mg/kg,每三周一次,直到疾病进展或出现不可接受的毒副作用为止。司妥昔单抗通常与泼尼松(一种类固醇药物)联合使用,以增强其效果。
司妥昔单抗的安全性和有效性如何?
司妥昔单抗是在一项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验中评价其安全性和有效性的。该试验共纳入79例HIV阴性、HHV-8阴性的多发性Castleman病患者,其中53例接受司妥昔单抗联合泼尼松治疗,26例接受安慰剂联合泼尼松治疗。结果显示,在司妥昔单抗组中,有34%的患者达到了持续缓解(即没有淋巴结肿大、贫血或发热等表现),而在安慰剂组中,只有0%的患者达到了持续缓解。此外,在司妥昔单抗组中,平均无进展生存期为85.7周,在安慰剂组中为13.2周。
司妥昔单抗的常见不良反应包括皮疹、皮肤干裂、恶心、呕吐、腹泻、便秘、食欲减退、体重下降、头晕、头痛、关节疼痛、肌肉疼痛、背痛、咳嗽、呼吸困难、鼻塞、鼻炎、感染、发热、疲劳等。司妥昔单抗的严重不良反应包括过敏反应、感染性休克、肝功能异常、胰腺炎、肾功能衰竭等。
司妥昔单抗的价格和购买方式
司妥昔单抗是一种进口药物,目前在中国尚未获得批准上市,因此,想要使用司妥昔单抗的患者需要通过海外购买的方式来获取。司妥昔单抗的参考价格(非实际价格)如下表所示:
国家 | 规格 | 参考价格(非实际价格) |
---|---|---|
美国 | 100mg/5ml | 请咨询客服获得最新价格 |
日本 | 100mg/5ml | 请咨询客服获得最新价格 |
韩国 | 100mg/5ml | 请咨询客服获得最新价格 |
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