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波奇替尼（Poziotinib，poziotiso）是一种针对EGFR和HER2突变的口服小分子酪氨酸激酶抑制剂，由韩国光谱制药公司开发，主要用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）和乳腺癌等肿瘤。
波奇替尼的作用机制
波奇替尼可以有效抑制EGFR和HER2的活性，从而阻断肿瘤细胞的信号传导，抑制肿瘤的生长和扩散。波奇替尼与其他EGFR抑制剂不同的是，它可以穿透细胞膜，进入细胞内，直接作用于细胞质中的EGFR和HER2，而不受细胞表面的EGFR和HER2的影响。这样，波奇替尼可以有效克服一些常见的EGFR和HER2突变导致的耐药性，例如T790M、C797S、L858R等。
波奇替尼的临床试验
波奇替尼目前正在进行多个临床试验，主要针对NSCLC和乳腺癌等肿瘤。其中，最引人关注的是ZENITH20试验，这是一个多中心、多队列、单臂、二期试验，旨在评估波奇替尼对于先前接受过治疗的晚期NSCLC患者的疗效和安全性。ZENITH20试验共分为7个队列，根据患者的EGFR或HER2突变类型进行分组。目前，ZENITH20试验已经公布了第1队列（EGFR外显子20插入突变）和第2队列（HER2外显子20插入突变）的结果。
第1队列共纳入115名EGFR外显子20插入突变的NSCLC患者，其中79名为一线治疗失败或进展的患者，36名为二线或更高线治疗失败或进展的患者。结果显示，波奇替尼给予16mg/日剂量时，一线治疗失败或进展的患者的客观缓解率（ORR）为27.8%，中位持续缓解时间（DoR）为5.1个月；二线或更高线治疗失败或进展的患者的ORR为14.3%，中位DoR为3.7个月。波奇替尼给予12mg/日剂量时，一线治疗失败或进展的患者的ORR为24.4%，中位DoR为7.4个月；二线或更高线治疗失败或进展的患者的ORR为11.1%，中位DoR为5.5个月。波奇替尼给予8mg/日剂量时，一线治疗失败或进展的患者的ORR为22.6%，中位DoR为5.5个月；二线或更高线治疗失败或进展的患者的ORR为10.0%，中位DoR为3.7个月。总体而言，波奇替尼在不同剂量下均显示出对于EGFR外显子20插入突变的NSCLC患者的有效性，且剂量与疗效之间没有明显的相关性。波奇替尼的最常见的不良反应是皮疹、腹泻、胃肠道不适、口腔溃疡等，多为轻至中度，可通过剂量调整或对症治疗控制。
第2队列共纳入90名HER2外显子20插入突变的NSCLC患者，其中66名为一线治疗失败或进展的患者，24名为二线或更高线治疗失败或进展的患者。结果显示，波奇替尼给予16mg/日剂量时，一线治疗失败或进展的患者的ORR为31.8%，中位DoR为5.1个月；二线或更高线治疗失败或进展的患者的ORR为16.7%，中位DoR为3.7个月。波奇替尼给予12mg/日剂量时，一线治疗失败或进展的患者的ORR为30.8%，中位DoR为5.6个月；二线或更高线治疗失败或进展的患者的ORR为25.0%，中位DoR为5.6个月。波奇替尼给予8mg/日剂量时，一线治疗失败或进展的患者的ORR为28.6%，中位DoR为5.6个月；二线或更高线治疗失败或进展的患者的ORR为16.7%，中位DoR为3.7个月。总体而言，波奇替尼在不同剂量下均显示出对于HER2外显子20插入突变的NSCLC患者的有效性，且剂量与疗效之间没有明显的相关性。波奇替尼的最常见的不良反应与第1队列相似，多为轻至中度，可通过剂量调整或对症治疗控制。
波奇替尼是否纳入医保？
目前，波奇替尼还没有在中国获得批准上市，也没有纳入医保目录。但是，根据网络查询，波奇替尼在海外市场上有一些参考价格（非实际价格），如下表所示：
| 国家 | 参考价格（非实际价格） |
|---|---|
| 韩国 | 请咨询客服获得最新价格 |
| 美国 | 请咨询客服获得最新价格 |
| 欧洲 | 请咨询客服获得最新价格 |
这些参考价格（非实际价格）仅供参考，不代表泰必达的观点，也不是实际售价。如果您想了解更多关于波奇替尼的信息，如药品渠道咨询、海外就医咨询、医学顾问服务等，请联系我们的客服人员，我们将竭诚为您提供专业的医药咨询服务。
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