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索托拉西布（Sotorasib，AMG510，LUMAKRAS）是一种针对KRAS G12C突变的口服小分子药物，由美国安进（Amgen）公司开发，用于治疗KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。索托拉西布是世界上第一个获得美国FDA批准的针对KRAS G12C突变的药物，也是第一个针对KRAS蛋白的药物。
索托拉西布的作用机制
KRAS是一种在细胞内传递信号的蛋白质，当它发生突变时，会导致细胞过度增殖和癌症的发生。KRAS G12C是一种常见的KRAS突变类型，约占NSCLC患者的13%。索托拉西布能够特异性地结合到KRAS G12C突变蛋白上，阻止其活化，从而抑制肿瘤细胞的生长和存活。
索托拉西布的临床试验
索托拉西布的临床试验主要包括以下几个方面：
- CodeBreaK 100：这是一项多中心、单臂、开放标签、I/II期试验，旨在评估索托拉西布在先前接受过至少一种系统治疗的晚期或转移性NSCLC患者中的安全性和有效性。该试验共纳入126例KRAS G12C突变阳性的患者，其中124例接受了960毫克/日的索托拉西布治疗。结果显示，索托拉西布的客观缓解率（ORR）为37.1%，中位持续缓解时间（DOR）为10个月，中位无进展生存期（PFS）为6.8个月，中位总生存期（OS）尚未达到。索托拉西布的安全性符合预期，最常见的不良反应为腹泻、恶心、疲劳、肝酶升高和呕吐。该试验的结果支持了索托拉西布在2021年5月28日获得美国FDA加速批准。
- CodeBreaK 200：这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、III期试验，旨在评估索托拉西布联合多西他赛（docetaxel）在先前接受过至少两种系统治疗的晚期或转移性NSCLC患者中的安全性和有效性。该试验计划纳入690例KRAS G12C突变阳性的患者，按1:1随机分组接受索托拉西布联合多西他赛或安慰剂联合多西他赛。主要终点为OS和PFS，次要终点为ORR、DOR和疾病控制率（DCR）。该试验目前正在进行中。
- CodeBreaK 101：这是一项多中心、单臂、开放标签、I/II期试验，旨在评估索托拉西布在其他类型的KRAS G12C突变相关癌症中的安全性和有效性，包括结直肠癌、胰腺癌、卵巢癌、子宫内膜癌等。该试验目前正在进行中。
索托拉西布的价格
索托拉西布的价格受到多种因素的影响，包括药品规格、药品来源、汇率变化、关税政策等。目前，索托拉西布在美国的官方售价为约32000美元/月，相当于约20.8万元人民币/月。但这并不代表索托拉西布在中国的实际售价，因为中国尚未批准索托拉西布上市，需要通过海外购买或代购的方式获取。而海外购买或代购的价格会受到运费、保险费、中介费等额外费用的影响，因此可能会高于或低于官方售价。
为了方便患者了解索托拉西布的价格，我们根据网络查询的数据，制作了以下表格，列出了不同国家和地区的索托拉西布的参考价格（非实际价格），仅供参考。请注意，这些价格并不代表泰必达的观点，也不代表泰必达提供的服务。泰必达是一家专业的医药咨询公司，我们仅提供咨询服务，比如药品渠道咨询，海外就医咨询，医学顾问服务等。如果您想了解更多关于索托拉西布的信息，或者想获得最新的价格，请咨询客服获得最新价格。
| 国家/地区 | 参考价格（非实际价格） |
|---|---|
| 美国 | 请咨询客服获得最新价格 |
| 香港 | 请咨询客服获得最新价格 |
| 台湾 | 请咨询客服获得最新价格 |
| 欧洲 | 请咨询客服获得最新价格 |
| 日本 | 请咨询客服获得最新价格 |
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