普拉替尼（Pralsetinib，Gavreto）是一种靶向药物，主要用于治疗RET融合阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）。它是由美国Blueprint Medicines公司开发的，目前已经在美国、欧盟、日本等地获得批准。普拉替尼的其他名称还有普雷西替尼、帕拉西替尼等。
普拉替尼是什么？
普拉替尼是一种口服的RET抑制剂，可以有效地阻断RET蛋白的活性，从而抑制肿瘤细胞的增殖和存活。RET蛋白是一种受体酪氨酸激酶，当它发生突变或与其他基因融合时，就会导致肿瘤的发生和发展。RET融合基因是一种少见但重要的肺癌驱动因子，约占NSCLC患者的1-2%。
普拉替尼有哪些临床试验？
普拉替尼的主要临床试验是ARROW试验，这是一项多中心、单臂、开放标签的I/II期试验，旨在评估普拉替尼对于先前接受过治疗或未接受过治疗的RET融合阳性NSCLC患者的安全性和有效性。该试验共纳入了223名患者，其中116名为先前接受过治疗的患者，107名为未接受过治疗的患者。普拉替尼的给药剂量为400mg，每日一次，直至疾病进展或不可接受的毒性发生。
根据2020年9月更新的数据，普拉替尼在先前接受过治疗的患者中显示出了60%的客观缓解率（ORR），中位持续时间为17.5个月；在未接受过治疗的患者中显示出了70%的ORR，中位持续时间未达到。普拉替尼在所有患者中显示出了86%的疾病控制率（DCR），中位进展无生存期（PFS）为18.3个月。普拉替尼的安全性也符合预期，最常见的不良反应包括便秘、高血压、肌酸激酶升高、甲状腺功能减退等。
普拉托尼在哪些国家或地区已经上市？
普拉托尼目前已经在以下国家或地区获得批准：
| 国家或地区 | 批准日期 | 适应症 | 参考价格（非实际价格） |
|---|---|---|---|
| 美国 | 2020年9月 | RET融合阳性NSCLC | 请咨询客服获得最新价格 |
| 欧盟 | 2021年7月 | RET融合阳性NSCLC | 请咨询客服获得最新价格 |
| 日本 | 2021年8月 | RET融合阳性NSCLC | 请咨询客服获得最新价格 |
普拉托尼国内有没有上市？
普拉托尼目前还没有在中国大陆上市，也没有进入中国的临床试验。但是，根据《药品管理法》的规定，患者可以通过个人自用进口的方式，从境外合法渠道购买普拉托尼。泰必达作为一家专业的医药咨询公司，可以为患者提供普拉托尼的药品渠道咨询、海外就医咨询、医学顾问服务等。如果您想了解更多关于普拉托尼的信息，或者想咨询普拉托尼的最新价格，请联系我们的客服，我们将竭诚为您服务。
泰必达原创。发布者：泰健康，转转请注明出处：https://taibida.com/meds-info/112761.html
1.请注意，本站提供的医学产品信息并不完整，不能代替有资格的医疗专业人士所提供的咨询意见，不构成任何医疗建议或诊断。相关问题请咨询您的主治医生获得更多的帮助。本站内容作为纯介绍性信息仅供参考。 2.如有错误请联系客服修正，感谢您的支持和反馈！
