拉罗替尼有仿制药吗?

拉罗替尼是一种针对特定基因突变的靶向药物,它可以有效治疗NTRK基因融合阳性的实体瘤。它的商品名是Vitrakvi,也被称为larotrectinibLOXO101。它由孟加拉耀品国际公司生产,目前在美国、欧盟、日本、澳大利亚等地区已经获得批准上市。

拉罗替尼(别名: Vitrakvi、larotrectinib、LOXO101、Laronib)

拉罗替尼的作用机制

NTRK基因编码神经营养因子受体(Neurotrophic Tyrosine Kinase Receptor),它在神经系统的发育和功能中起重要作用。当NTRK基因与其他基因发生融合时,会导致异常的信号传导,促进肿瘤的生长和扩散。NTRK基因融合是一种稀有但广泛存在的肿瘤驱动突变,它可以发生在多种不同的肿瘤类型中,如肺癌、甲状腺癌、结肠癌、软组织肉瘤等。

拉罗替尼是一种高度选择性的NTRK抑制剂,它可以特异性地识别和结合NTRK基因融合产物,阻断其异常的信号传导,从而抑制肿瘤的生长和扩散。拉罗替尼不受肿瘤组织来源或组织学类型的影响,只要肿瘤中存在NTRK基因融合,就有可能对拉罗替尼敏感。

拉罗替尼的临床试验

拉罗替尼的临床试验包括三个相I/II的开放性、单臂、多中心的研究,分别为LOXO-TRK-14001、SCOUT和NAVIGATE。这三个研究共纳入了55例成人和12例儿童患者,他们都携带了NTRK基因融合,并且已经接受过标准治疗或没有其他可行的治疗方案。这些患者来自17种不同的肿瘤类型,包括软组织肉瘤、甲状腺癌、肺癌、胆管癌等。

拉罗替尼的总体有效率(ORR)为75%,其中22%为完全缓解(CR),53%为部分缓解(PR)。中位持续时间(DOR)为35.2个月,中位无进展生存期(PFS)为28.3个月。拉罗替尼的安全性也较好,最常见的不良反应为疲劳、恶心、咳嗽、便秘等,大多数为轻度或中度,很少出现严重或危及生命的不良反应。

拉罗替尼的价格

拉罗替尼在美国的官方售价为每月3.75万美元,相当于人民币25万元左右。这是一个非常高昂的价格,许多患者难以承受。目前,在中国还没有拉罗替尼的正规渠道,也没有仿制药上市。但是,泰必达作为一家专业的医药咨询公司,可以为患者提供拉罗替尼的海外药品渠道咨询,帮助患者了解拉罗替尼的最新信息,以及如何合法合规地从海外购买拉罗替尼。泰必达还可以为患者提供海外就医咨询,医学顾问服务等,帮助患者寻找最适合自己的治疗方案。

下表是泰必达为患者整理的拉罗替尼的海外药品渠道咨询,仅供参考,具体情况请咨询客服获得最新价格。

国家/地区商品名规格参考价格(非实际价格)
美国Vitrakvi100mg/100ml请咨询客服获得最新价格
欧盟Vitrakvi100mg/100ml请咨询客服获得最新价格
日本Vitrakvi100mg/100ml请咨询客服获得最新价格
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