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布加替尼（别名：布吉他滨、布加替尼、卡布宁布格替尼、布吉替尼、Alunbrig、brigatinib、AP26113）是一种靶向药物，主要用于治疗ALK阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）。它是由日本武田制药公司开发的，目前已经在美国、欧盟、日本等多个国家和地区获得批准。
布加替尼是什么？
布加替尼是一种口服的酪氨酸激酶抑制剂（TKI），它可以抑制ALK（间变性淋巴瘤激酶）和EGFR（表皮生长因子受体）等多种靶点，从而阻断肿瘤细胞的信号传导，抑制肿瘤的生长和扩散。布加替尼还可以穿透血脑屏障，有效治疗中枢神经系统的转移灶。
布加替尼的适应症是什么？
根据不同国家和地区的批准情况，布加替尼的适应症有所不同。在美国，布加替尼适用于：
- 经过铂类化疗后进展或不能耐受铂类化疗的ALK阳性晚期NSCLC患者
- 对其他ALK抑制剂进展或不能耐受其他ALK抑制剂的ALK阳性晚期NSCLC患者
在欧盟，布加替尼适用于：
- 对其他ALK抑制剂进展或不能耐受其他ALK抑制剂的ALK阳性晚期NSCLC患者
在日本，布加替尼适用于：
- 对其他ALK抑制剂进展或不能耐受其他ALK抑制剂的ALK阳性晚期NSCLC患者
- 对铂类化疗进展或不能耐受铂类化疗的ALK阳性晚期NSCLC患者
布加替尼的治疗效果如何？
目前，有两项重要的临床试验评价了布加替尼对ALK阳性NSCLC患者的治疗效果，分别是ALTA和ALTA-1L试验。
ALTA试验是一项针对对其他ALK抑制剂进展或不能耐受其他ALK抑制剂的ALK阳性晚期NSCLC患者的二期试验，共纳入222名患者，随机分为两组，分别接受每日90毫克或180毫克的布加替尼治疗。结果显示，两组患者的总体有效率（ORR）分别为54%和67%，中位无进展生存期（PFS）分别为9.2个月和16.7个月。其中，对于有中枢神经系统转移的患者，ORR分别为42%和67%，中位PFS分别为5.6个月和18.4个月。最常见的不良反应包括恶心、腹泻、咳嗽、头痛等。
ALTA-1L试验是一项针对经过铂类化疗后进展或不能耐受铂类化疗的ALK阳性晚期NSCLC患者的三期试验，共纳入275名患者，随机分为两组，分别接受每日180毫克的布加替尼或每日250毫克的克唑替尼（一种ALK抑制剂）治疗。结果显示，布加替尼组的中位PFS为24个月，显著优于克唑替尼组的11个月。布加替尼组的ORR为71%，高于克唑替尼组的60%。对于有中枢神经系统转移的患者，布加替尼组的中位PFS为18个月，显著优于克唑替尼组的6个月。布加替尼组和克唑替尼组的不良反应相似，最常见的包括恶心、腹泻、呕吐、肺炎等。
综上所述，布加替尼对ALK阳性NSCLC患者有较好的治疗效果，无论是作为一线还是二线治疗，都可以延长患者的无进展生存期，特别是对于有中枢神经系统转移的患者，布加替尼有明显的优势。不过，布加替尼也有一定的不良反应，需要在医生的指导下合理使用。
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