他拉唑帕尼的治疗效果怎么样?

他拉唑帕尼(Talazoparib)是一种聚ADP-核糖聚合酶(PARP)抑制剂,可以用于治疗携带有害或怀疑有害的生殖系BRCA突变、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者。 他拉唑帕尼的有效成分是Talazoparib,原研药由美国辉瑞公司研发,商品名为Talzenna

他拉唑帕尼的治疗效果怎么样?

他拉唑帕尼的作用机制

他拉唑帕尼除了可以和其他PARP抑制剂一样,抑制PARP酶,使肿瘤细胞缺乏修复途径死亡外,还可以将PARP酶固定在DNA损伤点,特殊的双重作用机理,使他拉唑帕尼效果更强。 临床前研究表明,他拉唑帕尼高度有效,具有双重作用机制,可以通过阻断PARP酶活性以及将PARP捕获在DNA损伤位点上来诱导肿瘤细胞死亡。

他拉唑帕尼的临床效果

他拉唑帕尼是FDA批准的第四款PARP抑制剂药物,具有同时抑制和捕获PARP的作用,因而比奥拉帕尼等同类药品具有更高的抗癌药效。 这项批准是基于名为EMBRACA的开放标签,3期临床试验的结果。在这项研究中,431名患者以2:1的比例接受他拉唑帕尼或医生选择的化疗方案的治疗。所有患者需要携带生殖系BRCA突变。

试验结果表明,接受他拉唑帕尼治疗的患者与接受化疗的患者相比,无进展生存期(PFS)显著延长,他拉唑帕尼组中位PFS为8.6个月,化疗组中位PFS为5.6个月(HR 0.54, 95% CI: 0.41, 0.71; p<0.0001)。这表示他拉唑帕尼将疾病进展风险降低了46%。而且,他拉唑帕尼组的客观缓解率为62.6%,是化疗组(27.2%)的两倍以上(p<0.0001)。

他拉唑帕尼的副作用

最常见的实验室异常(≥25%)是:血红蛋白、血小板、中性粒细胞、淋巴细胞、白细胞和钙减少。葡萄糖、丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶和碱性磷酸酶增加。 (≥20%)不良反应为:疲劳、贫血、恶心、中性粒细胞减少、头痛、血小板减少、呕吐、脱发、腹泻、食欲减退。

他拉唑帕尼的价格和渠道

他拉唑帕尼暂未在国内上市,也未查询到相应临床试验项目开展。 原研药的常见规格是1mg30粒/盒,价格约为129157元/盒;0.25mg30粒/盒,价格约为43032元/盒。 国内患者可以到海南乐城就医用上原研版的这款药品; 也可以寻求正规的跨境医疗机构海外寻找。 仿制药方面,老挝他拉唑帕尼胶囊为全球首款仿制药,价格大致在2000-4000元/盒,看不同的规格剂量及生产厂家。

药品名称规格价格生产厂家
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他拉唑帕尼0.25mg*30粒/盒请咨询客服获得最新价格美国辉瑞公司
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他拉唑帕尼1mg*30粒/盒请咨询客服获得最新价格老挝磨丁元素制药

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