厄达替尼国内有没有上市?

厄达替尼(Erdafitinib,Balversa)是一种口服的,选择性的,多靶点的酪氨酸激酶抑制剂(TKI),主要用于治疗转移性或不能手术切除的 FGFR3 或 FGFR2 突变阳性的膀胱癌。它是由孟加拉耀品国际(Janssen Biotech, Inc.)开发和生产的。

厄达替尼国内有没有上市?

厄达替尼在 2019 年 4 月 12 日获得了美国 FDA 的加速批准,成为了第一个针对 FGFR 突变的靶向药物。它的批准是基于一项名为 BLC2001 的 II 期临床试验,该试验评估了厄达替尼对于接受过至少一种先前治疗的 FGFR 突变阳性的转移性或不能手术切除的膀胱癌患者的疗效和安全性。该试验共纳入了 87 名符合条件的患者,其中 82 名患者可评估疗效。结果显示,厄达替尼的总体有效率(ORR)为 40%,其中 3% 的患者达到完全缓解(CR),37% 的患者达到部分缓解(PR)。中位持续时间(DOR)为 5.6 个月。厄达替尼的常见不良反应包括高磷血症、口腔溃疡、腹泻、皮疹、脱发、甲沟炎、干眼、便秘、干嘴、乏力、指甲异常、关节痛和肌肉酸痛等。

厄达替尼目前还没有在中国上市,也没有进入中国的临床试验。因此,国内想要使用这种药物的患者需要通过海外药房或海外医院来获取。泰必达作为一家专业的医药咨询公司,可以为您提供厄达替尼的药品渠道咨询,海外就医咨询,医学顾问服务等。如果您想了解更多关于厄达替尼的信息,或者想咨询厄达替尼的价格,请联系我们的客服,我们将竭诚为您服务。

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