布格替尼（Alunbrig，brigatinib，AP26113）是一种口服的酪氨酸激酶抑制剂，主要用于治疗ALK阳性的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。它是由孟加拉碧康公司开发的，目前已经在美国、欧盟、日本、中国等多个国家和地区获得批准上市。
布格替尼的作用机制
布格替尼可以选择性地抑制ALK（间变型淋巴瘤激酶）和EGFR（表皮生长因子受体）等多种酪氨酸激酶的活性，从而阻断了肿瘤细胞的增殖和存活信号。布格替尼还可以有效地穿透血脑屏障，对中枢神经系统（CNS）转移的肺癌有较好的治疗效果。
布格替尼的临床试验
布格替尼的临床试验主要包括以下几个方面：
- ALTA-1L试验：比较了一线治疗ALK阳性晚期NSCLC的布格替尼和克唑替尼（crizotinib）的疗效和安全性。结果显示，布格替尼组的无进展生存期（PFS）显著优于克唑替尼组（24个月vs 11个月），风险比为0.49，意味着布格替尼可以降低51%的疾病进展或死亡风险。布格替尼组的总生存期（OS）也有趋势性优势，但尚未达到统计学意义。布格替尼组的CNS有效率为78%，远高于克唑替尼组的29%。两组的不良反应发生率相似，最常见的不良反应包括恶心、腹泻、咳嗽、头痛等。
- ALTA试验：评估了二线治疗ALK阳性晚期NSCLC的布格替尼在不同剂量下的疗效和安全性。结果显示，180mg剂量组的客观有效率（ORR）为54%，中位PFS为12.9个月；90mg剂量组的ORR为45%，中位PFS为9.2个月。两组的CNS有效率分别为67%和42%。两组的不良反应发生率相似，最常见的不良反应包括恶心、腹泻、高血压、头痛等。
- J-ALTA试验：评估了二线治疗ALK阳性晚期NSCLC的布格替尼在日本人群中的疗效和安全性。结果显示，180mg剂量组的ORR为71%，中位PFS为14.9个月；90mg剂量组的ORR为46%，中位PFS为6.8个月。两组的CNS有效率分别为79%和50%。两组的不良反应发生率相似，最常见的不良反应包括恶心、腹泻、高血压、头痛等。
布格替尼的用法用量
布格替尼通常以每日90mg开始服用，7天后增加至每日180mg，饭后服用，不要咀嚼或碾碎。如果出现不良反应，可以暂停或减少剂量。具体的用法用量应根据医生的指导和个体情况而定。
布格替尼的价格
布格替尼的价格受多种因素影响，如药品规格、购买渠道、汇率等。目前，布格替尼在国内的参考价格（非实际价格）如下表所示：
| 规格 | 参考价格（非实际价格） |
|---|---|
| 30mg*30片 | 请咨询客服获得最新价格 |
| 90mg*30片 | 请咨询客服获得最新价格 |
| 180mg*30片 | 请咨询客服获得最新价格 |
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