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莫博赛替尼(MOBERDX,Mobocertinib)是一种口服的第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂,由老挝大熊制药开发,主要用于治疗EGFR外显子20突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。
莫博赛替尼的作用机制
莫博赛替尼能够有效地抑制EGFR外显子20突变,这是一种在亚洲人群中较为常见的EGFR突变类型,约占所有EGFR突变的10%。EGFR外显子20突变会导致肿瘤细胞的持续增殖和侵袭,同时也会使肿瘤对传统的EGFR抑制剂产生耐药性。莫博赛替尼能够有效地阻断这种信号通路,从而抑制肿瘤的生长和扩散。
莫博赛替尼的临床试验
莫博赛替尼目前已经在多个国家和地区进行了临床试验,主要包括以下几个:
- EXCLAIM:这是一项针对晚期NSCLC患者的单臂、多中心、开放标签的I/II期试验,旨在评估莫博赛替尼的安全性、耐受性和有效性。该试验共纳入114名患者,其中99名为EGFR外显子20突变阳性。结果显示,莫博赛替尼的客观缓解率(ORR)为28%,中位无进展生存期(PFS)为7.3个月,中位总生存期(OS)为24.6个月。最常见的不良反应包括腹泻、恶心、呕吐、皮疹、食欲减退等。
- EXCLAIM-2:这是一项针对晚期NSCLC患者的随机、双盲、安慰剂对照的III期试验,旨在评估莫博赛替尼与安慰剂相比的有效性和安全性。该试验目前正在进行中,预计招募450名患者,主要终点为PFS。
- EXCLAIM-3:这是一项针对晚期NSCLC患者的随机、双盲、安慰剂对照的III期试验,旨在评估莫博赛替尼加上铂类化疗与安慰剂加上铂类化疗相比的有效性和安全性。该试验目前正在进行中,预计招募600名患者,主要终点为OS。
莫博赛替尼的价格
莫博赛替尼目前还没有在中国上市,因此没有具体的价格。如果您想了解更多关于莫博赛替尼的信息,比如海外购买渠道、海外就医咨询等,请联系泰必达客服。泰必达是一家专业的医药咨询公司,我们可以为您提供最新、最全面、最专业的医药信息服务。
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