达罗他胺的说明书

达罗他胺DarolutamideNubeqa)是一种用于治疗前列腺癌的药物,它属于抗雄激素药物的一种,可以阻断雄激素受体的活性,从而抑制肿瘤的生长和扩散。达罗他胺由德国拜耳公司开发,于2019年7月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)。

达罗他胺(别名: 达洛鲁胺、诺倍戈、Darolutamide、Nubeqa)

达罗他胺的商品名为Nubeqa,也有人称之为达洛鲁胺诺倍戈。达罗他胺是一种口服药物,每片含有300毫克的达罗他胺。达罗他胺的推荐剂量为每日两次,每次600毫克,与食物同时服用。达罗他胺的具体用法和用量应根据医生的指导和个人情况而定。

达罗他胺的主要作用机制是通过竞争性地结合到雄激素受体上,阻止雄激素与其结合,从而降低雄激素对前列腺癌细胞的刺激作用。达罗他胺还可以阻止雄激素受体的核转位和转录活化,进一步抑制前列腺癌细胞的增殖和侵袭。达罗他胺与其他抗雄激素药物相比,具有较低的血脑屏障渗透性,因此可能减少对中枢神经系统的不良影响。

达罗他胺的安全性和有效性主要基于一项名为ARAMIS的三期临床试验,该试验招募了1509名患有nmCRPC的男性患者,随机分为两组,一组服用达罗他胺加安多卡酮(ADT),另一组服用安慰剂加ADT。结果显示,达罗他胺组的无转移生存期(MFS)中位数为40.4个月,显著高于安慰剂组的18.4个月。此外,达罗他胺组还表现出更高的总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)和无疾病进展死亡率(PFS-2)等次要终点。达罗他胺组的不良反应发生率与安慰剂组相似,最常见的不良反应包括疲劳、恶心、关节疼痛、皮疹等。

达罗他胺是一种新型的抗雄激素药物,为nmCRPC患者提供了一个新的治疗选择。如果您想了解更多关于达罗他胺的信息,或者想咨询关于海外就医、药品渠道、医学顾问等服务,请联系泰必达公司。泰必达是一家专业的医药咨询公司,我们致力于为您提供最专业、最贴心、最可靠的服务。

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