吉列替尼是一种有效的、选择性的口服FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)抑制剂,用于治疗携带FLT3突变的复发性或难治性(治疗耐药)急性髓系白血病(AML)成人患者 。FLT3突变是AML最常见的致癌突变,约占AML患者的20% - 30%,这类患者的预后相对较差,需要靶向治疗。
吉列替尼于2018年在日本和美国先后上市,是全球首个获批用于治疗携带FLT3突变的复发、难治性AML的FLT3抑制剂,此后相继在欧盟、加拿大、韩国、巴西和澳大利亚等多个国家获得批准。2021年1月30日,中国国家药品监督管理局(NMPA)正式宣布适加坦®(富马酸吉瑞替尼片,Gilteritinib,以下统称为吉瑞替尼)用于治疗采用经充分验证的检测方法检测到携带FLT3突变的复发性或难治性(治疗耐药)AML成人患者。
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