他法西他单抗（tafasitamab-cxix，tafasitamab，Monjuvi，坦昔妥单抗）是一种靶向治疗药物，用于治疗复发或难治性的弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）。它是一种人源化的抗CD19单克隆抗体，能够识别并杀死表达CD19的癌细胞。它由瑞士诺华公司开发，并于2020年7月获得美国FDA的加速批准。
他法西他单抗的适应症
他法西他单抗适用于以下类型的DLBCL患者：
- 不能接受自体造血干细胞移植（ASCT）或者ASCT失败的患者
- 至少接受过两种以上的系统性治疗方案，但疾病仍然复发或难治的患者
他法西他单抗的用法和用量
他法西他单抗需要与一种化疗药物联合使用，即来那度胺（lenalidomide）。来那度胺是一种免疫调节剂，能够增强免疫系统对癌细胞的攻击。他法西他单抗和来那度胺的联合治疗方案如下：
| 周期 | 他法西他单抗 | 来那度胺 |
|---|---|---|
| 1-3 | 每周一次，每次12mg/kg，静脉滴注 | 每天25mg，口服 |
| 4-12 | 每两周一次，每次12mg/kg，静脉滴注 | 每天25mg，口服 |
| 13-18 | 每四周一次，每次12mg/kg，静脉滴注 | 不用 |
每个周期为28天。治疗应该持续到最多12个周期，或者直到疾病进展或出现不可接受的毒副作用为止。如果在第12个周期结束后仍有反应，可以继续使用他法西他单抗每四周一次，直到疾病进展或出现不可接受的毒副作用为止。
他法西他单抗的注意事项
在使用他法西他单抗之前，患者应该告知医生以下情况：
- 是否有过敏性反应，尤其是对人源化或鼠源化的单克隆抗体
- 是否有感染或发烧
- 是否有出血或凝血异常
- 是否有肝脏或肾脏问题
- 是否正在使用其他药物，包括处方药、非处方药、维生素、草药等
- 是否怀孕或计划怀孕
- 是否哺乳或计划哺乳
在使用他法西他单抗期间，患者应该注意以下事项：
- 避免接触有感染风险的人或环境
- 定期检查血液和肝功能
- 避免接种活疫苗
- 使用有效的避孕方法
- 不要驾驶或操作危险机器，因为他法西他单抗可能会影响注意力和反应能力
他法西他单抗的常见不良反应
他法西他单抗可能会引起以下不良反应：
- 低血细胞计数，包括贫血、白细胞减少和血小板减少
- 感染，包括呼吸道感染、尿路感染和皮肤感染
- 恶心、呕吐、腹泻、便秘
- 疲劳、发热、寒战
- 肌肉或关节痛
- 头痛、眩晕
- 呼吸困难、咳嗽
- 皮疹、瘙痒、荨麻疹
- 水肿、体重增加
- 肝功能异常
如果出现严重的不良反应，应该立即停止使用他法西他单抗，并联系医生。
他法西他单抗的价格
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