基本信息
| 登记号 | CTR20201110 | 试验状态 | 进行中 |
|---|---|---|---|
| 申请人联系人 | 郭璇 | 首次公示信息日期 | 2020-06-10 |
| 申请人名称 | Cilag AG/ Janssen-Cilag International NV/ Janssen R&D,a Division of Janssen Pharmaceutica,NV;Fisher Clinical Services;Fisher Clinical Services GmbH;Fisher BioPharma Services (India) Private Limited/ 西安杨森制药有限公司 | ||
公示的试验信息
一、题目和背景信息
| 登记号 | CTR20201110 | ||
|---|---|---|---|
| 相关登记号 | |||
| 药物名称 | 诱导研究1：Guselkumab剂量1 | ||
| 药物类型 | 生物制品 | ||
| 临床申请受理号 | 企业选择不公示 | ||
| 适应症 | 溃疡性结肠炎 | ||
| 试验专业题目 | 一项在溃疡性结肠炎受试者中评价Guselkumab疗效和安全性的IIb/III期、随机、双盲、安慰剂对照、平行组、多中心研究方案 | ||
| 试验通俗题目 | 在溃疡性结肠炎受试者中评价Guselkumab疗效和安全性的研究 | ||
| 试验方案编号 | CNTO1959UCO3001； 修正案1 | 方案最新版本号 | 修正案3 |
| 版本日期: | 2022-09-12 | 方案是否为联合用药 | 企业选择不公示 |
二、申请人信息
| 申请人名称 | 1 2 3 4 | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| 联系人姓名 | 郭璇 | 联系人座机 | 010-58218246 | 联系人手机号 | |
| 联系人Email | XGuo40@its.jnj.com | 联系人邮政地址 | 北京市-北京市-北京市朝阳区建国路79号华贸中心写字楼3座19层 | 联系人邮编 | 100025 |
三、临床试验信息
1、试验目的
本研究的目的是在中重度活动性溃疡性结肠炎受试者中评价guselkumab疗效和安全性。
2、试验设计
| 试验分类 | 安全性和有效性 | 试验分期 | 其它 其他说明:IIb/III期 | 设计类型 | 平行分组 |
|---|---|---|---|---|---|
| 随机化 | 随机化 | 盲法 | 双盲 | 试验范围 | 国际多中心试验 |
3、受试者信息
| 年龄 | 18岁(最小年龄)至 无岁(最大年龄) | ||
|---|---|---|---|
| 性别 | 男+女 | ||
| 健康受试者 | 无 | ||
| 入选标准 | 1 有溃疡性结肠炎（UC）确诊记录。 2 中重度活动性UC（由改良Mayo评分定义） 3 在方案中规定的对药物治疗应答不足或不耐受 4 筛选实验室结果在方案中规定的参数范围内。 | ||
| 排除标准 | 1 确诊为不确定性结肠炎、显微镜下结肠炎、缺血性结肠炎或克罗恩病，或者提示克罗恩病的临床表现。 2 UC仅限于直肠或＜20 cm的结肠。 3 存在瘘口。 4 存在瘘管或有相关病史。 5 接受禁止使用的药物和/或治疗。 | ||
4、试验分组
| 试验药 | 序号 名称 用法 1 中文通用名:诱导研究1：Guselkumab剂量1 用法用量:注射液；规格100mg/ml/支。 用量：在诱导研究1中受试者接受guselkumab剂量1静脉输注（IV）治疗。根据第12周的临床应答状态决定后续研究治疗。 2 中文通用名:诱导研究1：Guselkumab剂量2 用法用量:注射液；规格 100mg/ml, 1ml/ 支。 用量：在诱导研究1中受试者接受guselkumab剂量2静脉输注（IV）治疗。根据第12周的临床应答状态决定后续研究治疗 3 中文通用名:诱导研究2：Guselkumab IV 用法用量:注射液；规格100mg/ml/支。在诱导研究2中受试者将接受guselkumab IV治疗。根据第12周临床应答状态决定后续研究治疗。 4 中文通用名:维持研究：维持剂量1，Guselkumab SC 用法用量:注射液；规格100mg/ml/支。受试者将接受guselkumab维持剂量1皮下注射（SC）每4周1次（q4w）。至维持研究44周。 5 中文通用名:维持研究：维持剂量2，Guselkumab SC 用法用量:注射液；规格100mg/ml/支。受试者将接受guselkumab维持剂量2皮下注射（SC）每8周1次（q8w）。至维持研究44周。 |
|---|---|
| 对照药 | 序号 名称 用法 1 中文通用名:诱导研究1：安慰剂 IV 用法用量:注射液；规格100mg/ml/支。在诱导研究1中受试者将接受匹配的安慰剂IV治疗。根据第12周临床应答状态决定后续研究治疗。无临床应答者将会接受guselkumab IV。 2 中文通用名:诱导研究2：安慰剂 IV 用法用量:注射液；规格100mg/ml/支。在诱导研究2中受试者将接受匹配的安慰剂IV治疗。根据第12周临床应答状态决定后续研究治疗。无临床应答者将会接受guselkumab IV。 3 中文通用名:维持研究：安慰剂 SC 用法用量:注射液；规格100mg/ml/支。受试者将接受匹配的安慰剂 SC 每4周1次。至维持研究44周。 |
5、终点指标
| 主要终点指标及评价时间 | 序号 指标 评价时间 终点指标选择 1 诱导研究1：第12周临床应答 （基于改良Mayo评分） 第12周 有效性指标 2 诱导研究2：第12周临床缓解 （基于改良Mayo评分） 第12周 有效性指标 3 维持研究：第44周临床缓解 （基于改良Mayo评分） 第44周 有效性指标 |
|---|---|
| 次要终点指标及评价时间 | 序号 指标 评价时间 终点指标选择 1 诱导研究1：第12周临床缓解 （基于改良Mayo评分） 第12周 有效性指标 2 诱导研究1：第12周症状缓解 （基于排便频率和直肠出血子评分） 第12周 有效性指标 3 诱导研究1：第12周内镜下愈合 （基于内镜子评分） 第12周 有效性指标 4 诱导研究1：第12周组织学-内镜下黏膜愈合 （基于内镜子评分和组织学分级） 第12周 有效性指标 5 诱导研究1：第12周内镜下正常化 （基于内镜子评分） 第12周 有效性指标 6 诱导研究2：第12周症状缓解 （基于排便频率和直肠出血子评分） 第12周 有效性指标 7 诱导研究2：第12周内镜下愈合 （基于内镜子评分） 第12周 有效性指标 8 诱导研究2：第12周临床应答 （基于改良Mayo评分） 第12周 有效性指标 9 诱导研究2：第12周组织学-内镜下黏膜愈合 （基于内镜子评分和组织学分级） 第12周 有效性指标 10 诱导研究2：第4周症状缓解 （基于排便频率和直肠出血子评分） 第4周 有效性指标 11 诱导研究2：第2周症状缓解 （基于排便频率和直肠出血子评分） 第2周 有效性指标 12 诱导研究2：第12周内镜正常化 （基于内镜子评分） 第12周 有效性指标 13 维持研究：第44周症状缓解 （基于排便频率和直肠出血子评分） 第44周 有效性指标 14 维持研究：第44周内镜下愈合 （基于内镜子评分） 第44周 有效性指标 15 维持研究：无皮质类固醇临床缓解 （基于改良Mayo评分） 第44周 有效性指标 16 维持研究：第44周临床应答 （基于改良Mayo评分） 第44周 有效性指标 17 维持研究：第44周临床组织学-内镜下黏膜愈合 （基于内镜子评分和组织学分级） 第44周 有效性指标 18 维持研究：在维持治疗基线时达到临床缓解的受试者中，第44周的临床缓解 （基于改良Mayo评分） 第44周 有效性指标 19 维持研究：第44周的内镜正常化 （基于内镜子评分） 第44周 有效性指标 20 诱导研究2：第12周炎症性肠病问卷（IBDQ）缓解（定义为IBDQ总分≥170分） 第12周 有效性指标 21 诱导研究2：第12周疲乏应答（基于患者报告结局测量信息系统[PROMIS]疲乏简表7a较诱导治疗基线改善） 第12周 有效性指标 22 维持研究：第44周IBDQ缓解（定义为IBDQ总分≥170分） 第44周 有效性指标 23 维持治疗：第44周疲乏应答（基于PROMIS疲乏简表7a较诱导治疗基线改善） 第44周 有效性指标 |
6、数据安全监查委员会（DMC）
有
7、为受试者购买试验伤害保险
有
四、研究者信息
1、主要研究者信息
| 1 | 姓名 | 陈旻湖 | 学位 | 医学博士 | 职称 | 主任医师 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 电话 | 020-87330631 | chenminhu@vip.163.com | 邮政地址 | 广东省-广州市-广东省广州市越秀区中山二路58号 | ||
| 邮编 | 510080 | 单位名称 | 中山大学附属第一医院 | |||
2、各参加机构信息
| 序号 | 机构名称 | 主要研究者 | 国家或地区 | 省（州） | 城市 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 中山大学附属第一医院 | 陈旻湖 | 中国 | 广东省 | 广州市 |
| 2 | 北京友谊医院 | 张澍田 | 中国 | 北京市 | 北京市 |
| 3 | 上海交通大学医学院附属瑞金医院 | 邹多武 | 中国 | 上海市 | 上海市 |
| 4 | 江苏省人民医院 | 张红杰 | 中国 | 江苏省 | 南京市 |
| 5 | 苏州大学附属第二医院 | 唐文 | 中国 | 江苏省 | 苏州市 |
| 6 | 南昌大学第一附属医院 | 陈幼祥 | 中国 | 江西省 | 南昌市 |
| 7 | 四川大学华西医院 | 王玉芳 | 中国 | 四川省 | 成都市 |
| 8 | 天津医科大学总医院 | 王邦茂 | 中国 | 天津市 | 天津市 |
| 9 | 中国人民解放军第三军医大学第三附属医院(大坪医院) | 陈东风 | 中国 | 重庆市 | 重庆市 |
| 10 | 无锡第一人民医院 | 占强 | 中国 | 江苏省 | 无锡市 |
| 11 | 浙江大学医学院附属邵逸夫医院 | 曹倩 | 中国 | 浙江省 | 杭州市 |
| 12 | 东南大学中大医院 | 陈洪 | 中国 | 江苏省 | 南京市 |
| 13 | 浙江大学医学院附属第二医院 | 陈焰 | 中国 | 浙江省 | 杭州市 |
| 14 | 北京大学第三医院 | 丁士刚 | 中国 | 北京市 | 北京市 |
| 15 | 中山大学附属第六医院 | 高翔 | 中国 | 广东省 | 广州市 |
| 16 | 华中科技大学同济医学院附属协和医院 | 侯晓华 | 中国 | 湖北省 | 武汉市 |
| 17 | 安徽医科大学第一附属医院 | 胡乃中 | 中国 | 安徽省 | 合肥市 |
| 18 | 中南大学湘雅二医院 | 刘德良 | 中国 | 湖南省 | 长沙市 |
| 19 | 昆明医科大学第一附属医院 | 缪应雷 | 中国 | 云南省 | 昆明市 |
| 20 | 华中科技大学同济医学院附属同济医院 | 田德安 | 中国 | 湖北省 | 武汉市 |
| 21 | 中南大学湘雅三医院 | 王晓艳 | 中国 | 湖南省 | 长沙市 |
| 22 | 苏州大学附属第一医院 | 朱兰香 | 中国 | 江苏省 | 苏州市 |
| 23 | 南京鼓楼医院 | 邹晓平 | 中国 | 江苏省 | 南京市 |
| 24 | 中国医科大学附属盛京医院 | 李岩 | 中国 | 辽宁省 | 沈阳市 |
| 25 | 吉林大学中日联谊医院 | 王江滨 | 中国 | 吉林省 | 长春市 |
| 26 | 大连医科大学附属第二医院 | 姜春萌 | 中国 | 辽宁省 | 大连市 |
| 27 | 赣南医学院第一附属医院 | 黄才斌 | 中国 | 江西省 | 赣州市 |
| 28 | 浙江大学医学院附属第一医院 | 陈春晓 | 中国 | 浙江省 | 杭州市 |
| 29 | Asan Medical Center | Byongduk Ye | 韩国 | Seoul Teugbyeolsi | Seoul |
| 30 | Korea University Ansan Hospital | Dongwoo Kim | 韩国 | Gyeonggi-do | Ansan-si |
| 31 | Samsung Medical Center | Youngho Kim | 韩国 | NA | Seoul |
| 32 | Seoul National University Bundang Hospital | Young Soo Park | 韩国 | Gyeonggi-do | Seongnam-si |
| 33 | The Catholic University of Korea St. Vincent's Hospital | Kang Moon Lee | 韩国 | Gyeonggido | Suwon-si |
| 34 | Chung-Ang University Hospital | Changhwan Choi | 韩国 | Dongjak-gu | Seoul |
| 35 | Yeungnam University Medical Center | Byung Ik Jang | 韩国 | NA | Daegu |
| 36 | Severance Hospital, Yonsei University Health System | Jae Hee Cheon | 韩国 | NA | Seoul |
| 37 | Gachon University Gil Medical Center | Kwangan Kwon | 韩国 | NA | Incheon |
| 38 | Kyung Hee University Medical Center | Hyo Jong Kim | 韩国 | NA | Seoul |
| 39 | Ajou University Hospital | Sungjae Shin | 韩国 | Gyeonggi-do | Suwon |
| 40 | Inje University Haeundae Paik Hospital | Taeoh Kim | 韩国 | NA | Busan |
| 41 | The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital | Bo-in Lee | 韩国 | Seoul Teugbyeolsi | Seoul |
| 42 | Western Health | Elizabeth Chow | 澳大利亚 | VIC | Footscray |
| 43 | Emeritus Research | Edward Shelton | 澳大利亚 | VIC | Camberwell |
| 44 | Southern Adelaide Health Network | Reme Mountifield | 澳大利亚 | SA | Bedfford Park |
| 45 | Fiona Stanley Hospital | Lena Thin | 澳大利亚 | WA | Murdoch |
| 46 | Princess Alexandra Hospital | Gerald Holtmann | 澳大利亚 | QLD | Woolloongabba |
| 47 | Frankston Gastrointestinal and Liver Specialists | Alex Hodge | 澳大利亚 | VIC | Frankston |
| 48 | Monash Health | Gregory Moore | 澳大利亚 | VIC | Clayton |
| 49 | St John of God Subiaco Hospital | Ian Lawrance | 澳大利亚 | WA | Subiaco |
| 50 | Mater Hospital | Jakob Begun | 澳大利亚 | QLD | South Brisbane |
| 51 | Royal Perth Hospital | Kannan Venugopal | 澳大利亚 | WA | Perth |
| 52 | Hospital de Alta Complejidad en Red 'El Cruce' | Julio De María | 阿根廷 | Buenos Aires | Florencio Varela |
| 53 | Hospital General de Agudos José Maria Ramos Mejía | Eduardo Marini | 阿根廷 | NA | Buenos Aires |
| 54 | Sanatorio Duarte Quiroz | Diego Bulgheroni | 阿根廷 | NA | Cordoba |
| 55 | CEMIC (Centro de Educación Médica e Investigaciones Clínicas) | Pablo Olivera Sendra | 阿根廷 | NA | Buenos Aires |
| 56 | Centro de Investigaciones Medicas Mar Del Plata | Gabriela Moran Faienzo | 阿根廷 | NA | Mar Del Plata |
| 57 | Fundación de Estudios Clínicos | Martín Azum | 阿根廷 | Santa Fe | Rosario |
| 58 | Clínica Adventista Belgrano | Federico Ariel | 阿根廷 | Buenos Aires | Ciudad De Buenos Aires |
| 59 | Centro Médico Dra. De Salvo | Gaston Julian Gonzalez Segura | 阿根廷 | Buenos Aires | Caba |
| 60 | Cer Instituto Medico | Edgardo Gimenez | 阿根廷 | NA | Buenos Aires |
| 61 | Cinme - Centro De Investigaciones Metabolicas | Maricel Ivana Bellicoso | 阿根廷 | Buenos Aires | Buenos Aires |
| 62 | AZ Sint-Lucas | Philippe Van Hootegem | 比利时 | West-Vlaanderen | Brugge |
| 63 | Algemeen Ziekenhuis Delta | Filip Baert | 比利时 | West-Vlaanderen | Roeselare |
| 64 | Centre Hospitalier De Mouscron | Abdo El Nawar | 比利时 | hainaut | Mouscron |
| 65 | CDC - Centro Digestivo de Curitiba | Odery Ramos Junior | 巴西 | NA | Curitiba |
| 66 | CLIAGEN - Clinica de Atencao em Gastroenterologia Especializada e Nutricao | Genoile Oliveira Santana | 巴西 | BA | Salvador |
| 67 | CPQuali Pesquisa Clinica LTDA ME | Aderson Cintra | 巴西 | SP | Sao Paulo |
| 68 | Hospital Sao Vicente de Paulo | Marcio Lubini | 巴西 | Rio Grande do Sul | Passo Fundo |
| 69 | NPCRS - Nucleo de Pesquisa Clinica do Rio Grande do Sul | Julio Cesar Razera | 巴西 | RS | Porto Alegre |
| 70 | Eurolatino Pesquisas Médicas | Valéria Borges | 巴西 | Minas Gerais | Uberlandia |
| 71 | Onco Star SP Oncologia Ltda | Marjorie Argollo | 巴西 | SP | Sao Paulo |
| 72 | Universidade Federal Do Piaui - Campos Universitario | Jose Miguel Parente | 巴西 | PI | Teresina |
| 73 | Hospital e Maternidade Celso Pierro | Joaquim Simoes Neto | 巴西 | SP | Campinas |
| 74 | Eurolatino Pesquisas Médicas Ltda | Tarsila Ribeiro | 巴西 | MG | Juiz de Fora |
| 75 | MHAT Dr Stefan Cherkezov | Iana Koleva | 保加利亚 | NA | Veliko Tarnovo |
| 76 | Medical Center-1-Sevlievo EOOD | Temenuzhka Berova | 保加利亚 | Gabrovo | Sevlievo |
| 77 | DCC Convex EOOD | Ludmila Tankova | 保加利亚 | NA | Sofia |
| 78 | 2-nd MHAT | Nikolay Tsonev | 保加利亚 | Sofia | Sofia |
| 79 | Acibadem City Clinic - Oncology Center | Asen Petrov | 保加利亚 | NA | Sofia |
| 80 | MHAT 'St. Marina' EAD | Milko Mirchev | 保加利亚 | NA | Varna |
| 81 | Medical Centre Asklepii OOD | Vasil Koynarski | 保加利亚 | NA | Dupnitsa |
| 82 | 4th MHAT - Sofia | Raina Draganova | 保加利亚 | NA | Sofia |
| 83 | Health Sciences Centre | Charles Bernstein | 加拿大 | Manitoba | Winnipeg |
| 84 | Mount Sinai Hospital | Mark Silverberg | 加拿大 | Ontario | Toronto |
| 85 | Nova Scotia Health Authority | Michael Stewart | 加拿大 | Nova Scotia | Halifax |
| 86 | Hopital Maisonneuve-Rosemont | Guy Aumais | 加拿大 | Québec | Montréal |
| 87 | GIRI Gastrointestinal Research Institute | Brian Bressler | 加拿大 | BC | Vancouver |
| 88 | Royal University Hospital | Sharyle Fowler | 加拿大 | SK | Saskatoon |
| 89 | MUDr. Gregar s.r.o. | Jan Gregar | 捷克 | NA | Olomouc |
| 90 | Klinicke centrum ISCARE | Milan Lukas | 捷克 | NA | PRAHA 7 |
| 91 | Nemocnice na Homolce | Viera Krizova | 捷克 | NA | Praha 5 |
| 92 | Artroscan s.r.o. | Martin Liberda | 捷克 | NA | Ostrava |
| 93 | AXON Clinical s.r.o. | Jan Matous | 捷克 | NA | Prague |
| 94 | Vitkovicka nemocnice a.s. | Barbora Pipek | 捷克 | NA | Ostrava |
| 95 | ResTrial GastroEndo, s.r.o | Ludek Hrdlicka | 捷克 | NA | Praha 4 |
| 96 | HOPITAL SAINT ELOI | Romain Altwegg | 法国 | NA | Montpellier |
| 97 | CHU caen | Stephanie Viennot | 法国 | NA | CAEN |
| 98 | CHRU de Lille - Hopital Claude Huriez | Benjamin Pariente | 法国 | NA | Lille |
| 99 | Hopital Haut-Leveque, CMC Magellan | David Laharie | 法国 | NA | Pessac |
| 100 | CHRU Nancy-Brabois | Laurent Peyrin-biroulet | 法国 | NA | Vandoeuvre-les-Nancy |
| 101 | Hopital Saint Antoine | Philippe Seksik | 法国 | NA | Paris |
| 102 | CHU Saint-Etienne - Hopital Nord | Xavier Roblin | 法国 | NA | Saint-Priest en Jarez |
| 103 | CENTRE HOSPITALIER LYON SUD | Stephane Nancey | 法国 | NA | Pierre-Bénite |
| 104 | Hopital Beaujon | Yoram Bouhnik | 法国 | NA | Clichy |
| 105 | CHU Rangueil | Cyrielle Gilletta De Saint Joseph | 法国 | NA | Toulouse |
| 106 | CHU de Nice Hopital de l Archet | Xavier Hebuterne | 法国 | NA | Nice Cedex 3 |
| 107 | Medizinische Hochschule Hannover | Ursula Seidler | 德国 | Niedersachsen | Hannover |
| 108 | Stadtisches Klinikum Lüneburg | Christian Maaser | 德国 | NA | Lueneburg |
| 109 | Praxisgemeinschaft Jerichow | Jorg Schulze | 德国 | NA | Jerichow |
| 110 | Zentrum für Gastroenterologie Saar MVZ GmbH | Wolfgang Mohl | 德国 | NA | Saarbrücken |
| 111 | Universitaetsklinikum Ulm | Jochen Klaus | 德国 | Baden-Württemberg | Ulm |
| 112 | Universitatsklinikum Carl-Gustav-Carus Dresden | Sebastian Zeibig | 德国 | NA | Dresden |
| 113 | Universitaetsklinikum Charite, Campus Virchow Klinikum | Andreas Fischer | 德国 | Berlin | Berlin |
| 114 | Universitaetsklinikum Heidelberg | Annika Gauss | 德国 | Niedersachsen | Heidelberg |
| 115 | Szegedi Tud.Egyetem Szent-Gyorgyi Albert Klin. Kozp. | Tamás Molnár | 匈牙利 | NA | Szeged |
| 116 | Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont | Istvan Altorjay | 匈牙利 | Hajdú-Bihar | Debrecen |
| 117 | Magyar Honvedseg Egeszsegugyi Kozpont | Tibor Gyokeres | 匈牙利 | NA | Budapest |
| 118 | Vasútegészségügyi Nonprofit Kozhasznú Kft., Debreceni Egészs | Gyula G.kiss | 匈牙利 | Hajdú-Bihar | Debrecen |
| 119 | Semmelweis Egyetem | Pal Miheller | 匈牙利 | NA | Budapest |
| 120 | Bugat Pal Korhaz | Gyula Horvat | 匈牙利 | NA | Gyongyos |
| 121 | SEMMELWEIS EGYETEM, II. BELGYOGYASZATI KLINIKA | Zsolt Tulassay | 匈牙利 | NA | Budapest |
| 122 | Lev Talpiot Clinic | Dan Keret | 以色列 | NA | Jerusalem |
| 123 | Rambam Medical Center | Roni Weisshof | 以色列 | HaZafon | Haifa |
| 124 | Wolfson Medical Center | Eran Israeli | 以色列 | HaMerkaz | Holon |
| 125 | Shaare Zedek Medical Center | Eran Goldin | 以色列 | NA | Jerusalem |
| 126 | Bnai Zion Medical Center | Tova Rainis | 以色列 | NA | haifa |
| 127 | Haemek Medical Center - Afula | Eran Zittan | 以色列 | NA | Afula |
| 128 | Galilee Medical Center | Tawfik Khoury | 以色列 | NA | Naharia |
| 129 | Complesso Integrato Columbus | Alessandro Armuzzi | 意大利 | Roma | Roma |
| 130 | Azienda Ospedaliera G.Salvini Ospedale di Rho | Simone Saibeni | 意大利 | Milan | RHO |
| 131 | Università Campus Biomedico di Roma | Paola Balestrieri | 意大利 | Roma | Roma |
| 132 | Azienda Ospedaliera di Padova | Edoardo Vincenzo Savarino | 意大利 | NA | Padova |
| 133 | Istituto Clinico Humanitas Rozzano, IRCCS | Silvio Danese | 意大利 | Milano | Rozzano |
| 134 | AO Ordine Mauriziano | Rodolfo Rocca | 意大利 | Piemonte | Torino |
| 135 | Policlinico Sant'Orsola Malpighi | Paolo Gionchetti | 意大利 | Bologna | Bologna |
| 136 | Ospedale Classificato Equiparato Sacro Cuore Don Calabria di Negrar | Andrea Geccherle | 意大利 | NA | Negrar ( Ve) |
| 137 | Casa Sollievo della Sofferenza, IRCCS | Fabrizio Bossa | 意大利 | Foggia | San Giovanni Rotondo |
| 138 | Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico | Flavio Caprioli | 意大利 | NA | Milano |
| 139 | Ospedale Villa Sofia-Cervello | Ambrogio Orlando | 意大利 | NA | Palermo |
| 140 | Tokai University Hachioji Hospital | Hitoshi Ichikawa | 日本 | NA | Hachioji |
| 141 | Yamanashi Prefectural Central Hospital | Yuichiro Kojima | 日本 | NA | Kofu |
| 142 | Shinbeppu Hospital | Yasuhiko Gotoh | 日本 | NA | Oita |
| 143 | Nakagami Hospital | Osamu Zaha | 日本 | NA | Okinawa |
| 144 | Kyushu Rosai Hospital | Soichi Itaba | 日本 | Fukuoka | Kitakyushu |
| 145 | Nagoya City University Hospital | Keiji Ozeki | 日本 | Aichi | Nagoya |
| 146 | Kobe University Hospital | Namiko Hoshi | 日本 | Hyogo | Kobe |
| 147 | Fukuoka University Chikushi Hospital | Takashi Hisabe | 日本 | Hukuoka | Chikushino |
| 148 | The Jikei University Hospital | Kan Uchiyama | 日本 | NA | Chiba |
| 149 | Hirosaki University Hospital | Sakuraba Hirotake | 日本 | Hirosaki | Hirosaki |
| 150 | TOKYO METROPOLITAN BOKUTOH HOSPITAL | Yohei Furumoto | 日本 | NA | Tokyo |
| 151 | The Jikei University Hospital | Masayuki Saruta | 日本 | NA | Tokyo |
| 152 | National Hospital Organization Matsumoto Medical Center | Hideharu Miyabayashi | 日本 | Nagano | Matsumoto |
| 153 | Nagoya University Hospital | Masanao Nakamura | 日本 | NA | Nagoya |
| 154 | Kagawa Prefectural Central Hospital | Tomoki Inaba | 日本 | NA | Kagawa |
| 155 | Sapporo Medical University Hospital | Hiroshi Nakase | 日本 | NA | Sapporo |
| 156 | National Hospital Organization Tokyo Medical Center | Yoshihiro Nakazato | 日本 | NA | Tokyo |
| 157 | Kochi National Hospital | Takahiro Ikeda | 日本 | NA | Kochi |
| 158 | Shimane University Hospital | Shunji Ishihara | 日本 | NA | Izumo |
| 159 | OSAKI CITIZEN HOSPITAL | Yuichiro Sato | 日本 | NA | Miyagi |
| 160 | Ehime Prefectural Central Hospital | Kenichiro Mori | 日本 | NA | Ehime |
| 161 | Aoyama Naika Clinic | Nobuo Aoyama | 日本 | Hyogo | Kobe |
| 162 | Sameshima Hospital | Sameshima Yukinori | 日本 | Kagoshima | Kagoshima |
| 163 | Matsushima Clinic | Koichi Nakajima | 日本 | NA | Kanagawa |
| 164 | Nara Medical University Hospital | Fumikazu Koyama | 日本 | Nara | Kashihara |
| 165 | Mito Saiseikai General Hospital | Hiroshi Kashimura | 日本 | NA | Ibaraki |
| 166 | University of Fukui Hospital | Yasunari Nakamoto | 日本 | Fukui | Yoshida |
| 167 | Izumiotsu Municipal Hospital | Kazuki Aomatsu | 日本 | NA | Osaka |
| 168 | Yoh Ishiguro | Yoh Ishiguro | 日本 | Aomori | Hirosaki |
| 169 | Kitakyushu Municipal Medical Center | Hirotada Akiho | 日本 | Hukuoka | Fukuoka-ken |
| 170 | Kitasato University Kitasato Institute Hospital | Taku Kobayashi | 日本 | Tokyo | Minato-ku |
| 171 | Japan Community Health Care Organization Saitama Medical Center | Takeshi Yoshida | 日本 | NA | Saitama |
| 172 | Kanazawa University Hospital | Kazuya Kitamura | 日本 | NA | Kanazawa |
| 173 | Kure Kyosai Hospital | Kyoko Yoshioka | 日本 | NA | Hiroshima |
| 174 | Nagaoka Chuo General Hospital | Takashi Tomidokoro | 日本 | NA | Niigata |
| 175 | NHO Kure Medical Center and Chugoku Cancer Center | Ryusaku Kusunoki | 日本 | Hiroshima | Kure |
| 176 | Fukushima Medical University Hospital | Michio Onizawa | 日本 | NA | Fukushima |
| 177 | National Hospital Organization Kanazawa Medical Center | Takashi Kagaya | 日本 | Ishikawa | Kanazawa |
| 178 | Izuro Imamura Hospital | Yohei Ono | 日本 | NA | Kagoshima |
| 179 | Oita Red Cross Hospital | Tetsuya Ueo | 日本 | NA | Oita |
| 180 | Osaka Red Cross Hospital | Hiroyuki Marusawa | 日本 | NA | Osaka |
| 181 | Tokyo Medical and Dental University Hospital | Toshimitsu Fujii | 日本 | Tokyo | Bunkyo-ku |
| 182 | Hokkaido P.W.F.A.C. Sapporo Kosei General Hospital | Satoshi Motoya | 日本 | NA | Sapporo |
| 183 | Matsuda Hospital | Nakai Katsuhiko | 日本 | NA | Shizuoka |
| 184 | Tokushima University Hospital | Tetsuji Takayama | 日本 | NA | Tokushima |
| 185 | Mie University Hospital | Noriyuki Horiki | 日本 | NA | Tsu |
| 186 | Asahikawa Medical University Hospital | Mikihiro Fujiya | 日本 | NA | Hokkaido |
| 187 | Takagi Clinic | Sho Takagi | 日本 | NA | Miyagi |
| 188 | Osaka City University Hospital | Shuhei Hosomi | 日本 | Osaka | Osaka |
| 189 | Kindai University Hospital | Toshiharu Sakurai | 日本 | Osaka | Osaka-Sayama |
| 190 | Tokyo Yamate Medical Center | Naoki Yoshimura | 日本 | Tokyo | Shinjuku-ku |
| 191 | St.Marianna University School of Medicine | Masaki Yamashita | 日本 | NA | Kanagawa |
| 192 | Kyoto Prefectural University of Medicine Hospital | Yuji Naito | 日本 | NA | Kyoto |
| 193 | Sapporo Higashi Tokushukai Hospital | Atsuo Maemoto | 日本 | NA | Sapporo |
| 194 | Kagoshima University Hospital | Shuji Kanmura | 日本 | Kagoshima | Kagoshima |
| 195 | Kyorin University Hospital | Tadakazu Hisamatsu | 日本 | NA | Mitaka |
| 196 | Juntendo University Hospital Urayasu | Taro Osada | 日本 | NA | Chiba |
| 197 | Fukuoka University Hospital | Fumihito Hirai | 日本 | Fukuoka | Fukuoka |
| 198 | Iwate Medical University Hospital | Takayuki Matsumoto | 日本 | NA | Morioka |
| 199 | Hyogo College of Medicine Hospital | Yoko Yokoyama | 日本 | Hyogo | Nishinomiya |
| 200 | Onze Lieve Vrouwe Gasthuis | Jeroen Jansen | 荷兰 | NA | Amsterdam |
| 201 | Jeroen Bosch Ziekenhuis | Tessa Romkens | 荷兰 | NA | S-Hertogenbosch |
| 202 | Albert Schweitzer Ziekenhuis | Frank Wolfhagen | 荷兰 | NA | Dordrecht |
| 203 | Radboudumc | Frank Hoentjen | 荷兰 | NA | Nijmegen |
| 204 | Centrum Medyczne Medyk | Rafal Filip | 波兰 | NA | Rzeszow |
| 205 | WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkus | Jaroslaw Kierkus | 波兰 | NA | Warszawa |
| 206 | Medicome Sp z o.o. | Iwona Kobielusz-gembala | 波兰 | NA | Oswiecim |
| 207 | Wojskowy Instytut Medyczny | Maciej Gonciarz | 波兰 | NA | Warszawa |
| 208 | Centrum medyczne plejady | Monika Augustyn | 波兰 | Mazowieckie | Krakow |
| 209 | Szpital Uniwersytecki nr 2 im. dr. Jana Biziela w Bydgoszczy | Maria Klopocka | 波兰 | NA | Bydgoszcz |
| 210 | NZOZ Vivamed | Robert Petryka | 波兰 | Mazowieckie | Warszawa |
| 211 | Centrum Medyczne WroMedica | Waldemar Gachowski | 波兰 | NA | Wroclaw |
| 212 | Gastromed ZOZ | Wit Danilkiewicz | 波兰 | NA | Lublin |
| 213 | Melita Medical Sp. z o.o. | Jaroslaw Leszczyszyn | 波兰 | Dolnoslaskie | Wroclaw |
| 214 | Centralny Szpital Kliniczny Mswia | Grazyna Rydzewska | 波兰 | Mazowieckie | Warszawa |
| 215 | ETG Zamosc | Katarzyna Wojcik | 波兰 | NA | Zamosc |
| 216 | Endoskopia Sp z o.o. | Dariusz Kleczkowski | 波兰 | Pomorskie | Sopot |
| 217 | Gastromed Kralisz Romatowski Stachurska Sp. j. | Jacek Romatowski | 波兰 | NA | Bialystok |
| 218 | GASTROMED Kopon, Zmudzinski i wspolnicy SP.j., Specjalistyczne Centrum Gastrologii i Endoskopii | Adam Kopon | 波兰 | NA | Torun |
| 219 | Centrum Medyczne Promed | Danuta Owczarek | 波兰 | NA | Krakow |
| 220 | Twoja Przychodnia - Szczecinskie Centrum Medyczne | Beata Gawdis - Wojnarska | 波兰 | NA | Szczecin |
| 221 | Centro Hospitalar de Entre o Douro e Vouga, E.P.E | Rute Cerqueira | 葡萄牙 | Aveiro | Santa Maria da Feira |
| 222 | Centro Hospitalar de Sao Joao, EPE | Susana Lopes | 葡萄牙 | Porto | Porto |
| 223 | Centro Hospitalar do Porto, EPE | Paula Lago | 葡萄牙 | Porto | Porto |
| 224 | Centro Hospitalar de Tondela Viseu, EPE | Paula Ministro | 葡萄牙 | Viseu | Viseu |
| 225 | Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra, EPE | Francisco Portela | 葡萄牙 | Coimbra | Coimbra |
| 226 | Spital Premiere | Adriana Tudora | 罗马尼亚 | NA | Timisoara |
| 227 | Centrul Medical SANA | Nicoleta Cimpoeru | 罗马尼亚 | NA | Bucharest |
| 228 | Spitalul Clinic Colentina | Radu Bogdan Mateescu | 罗马尼亚 | Bucuresti | Bucuresti |
| 229 | Spitalul Clinic CF2 | Dana Bucur | 罗马尼亚 | NA | Bucharest |
| 230 | MedLife Grivita | Eugeniu Craciun | 罗马尼亚 | Bucuresti | Bucuresti |
| 231 | MedLife Grivita | Ioana Moraru | 罗马尼亚 | Bucuresti | Bucuresti |
| 232 | HIFU Terramed Conformal | Theodor Voiosu | 罗马尼亚 | NA | Bucharest |
| 233 | Chelyabinck Regional Clinical Hospital | Olga Nesmeyanova | 俄罗斯 | NA | Chelyabinsk |
| 234 | Elizavetinskaya hospital | Anatoly Pershko | 俄罗斯 | Sankt-Peterburg | Saint Petersburg |
| 235 | All-Russian Center of Emergency and Radiation Medicine MCRS | Oleg Sablin | 俄罗斯 | NA | Saint Petersburg |
| 236 | GUZ of Moscow City Clinical Hospital #24 | Eduard Burnevich | 俄罗斯 | Moskovskaya oblast | Moscow |
| 237 | Eco-safety Ltd | Vladimir Simanenkov | 俄罗斯 | NA | Saint Petersburg |
| 238 | LLC Evimed | Aiman Sarsenbaeva | 俄罗斯 | NA | Chelyabinsk |
| 239 | Rostov State Medical University | Alexander Tkachev | 俄罗斯 | NA | Rostov-On-Don |
| 240 | Medical University Reaviz | Elena Bunkova | 俄罗斯 | Samarskaya oblast | Samara |
| 241 | NUZ 'Railway Clinical Hospital on Samara station of LLC 'Russian Railways' | Pavel Andreev | 俄罗斯 | Samarskaya oblast | Samara |
| 242 | Irkutsk State Medical Academy of Postgraduate Education | Olga Fedorishina | 俄罗斯 | NA | Irkutsk |
| 243 | Medical Center 'SibNovoMed' LLC | Marina Osipenko | 俄罗斯 | NA | Novosibirsk |
| 244 | OOO MO New Hospital | Denis Nikolin | 俄罗斯 | NA | Ekaterinburg |
| 245 | Regional Hospital of War Veterans | Olga Reshetko | 俄罗斯 | NA | Saratov |
| 246 | Regional Clinical Hospital | Olga Vasilevskaya | 俄罗斯 | NA | Yaroslavl |
| 247 | GBUZ Respublican Clinical Hospital n.a. GG Kuvatova | Dilara Kalimullina | 俄罗斯 | NA | Ufa |
| 248 | City Clinical Hospital # 21 | Andrey Kulyapin | 俄罗斯 | Bashkortostan, Respublika | Ufa |
| 249 | Ulyanovsk Regional Clinical Hospital | Daria Varganova | 俄罗斯 | NA | Ulyanovsk |
| 250 | Kazan State Medical University | Rustem Abdulkhakov | 俄罗斯 | Tatarstan, Respublika | Kazan |
| 251 | Dmitry Platonov | Dmitry Platonov | 俄罗斯 | NA | Tver |
| 252 | Road Clinical Hospital at the Nizhny Novgorod Station of the Russian Railways | Natalia Eremina | 俄罗斯 | NA | Nizhniy Novgorod |
| 253 | State Scientific-research Institute of Psysiology and Basic Medicine | Ekaterina Valuyskikh | 俄罗斯 | NA | Novosibirsk |
| 254 | International Medical Centre SOGAZ | Andrey Obrezan | 俄罗斯 | NA | St-Petersburg |
| 255 | HOSP. UNIV. LA PAZ | HOSP. UNIV. LA PAZ | 西班牙 | NA | Madrid |
| 256 | HOSP. UNIV. DR. JOSEP TRUETA | Xavier Aldeguer I Mante | 西班牙 | NA | Girona |
| 257 | HOSP. UNIV. MARQUES DE VALDECILLA | Montserrat Rivero | 西班牙 | NA | Santander |
| 258 | HOSP. UNIV. GERMANS TRIAS I PUJOL | Eugeni Doménech Morral | 西班牙 | NA | Badalona |
| 259 | HOSP. VIRGEN DEL ROCIO | Eduardo Leo | 西班牙 | Andalucía | Sevilla |
| 260 | HOSP. NTRA. SRA. DE VALME | Mercedes Cabello | 西班牙 | NA | Sevilla |
| 261 | Uppsala University | Per Hellstrom | 瑞典 | NA | Uppsala |
| 262 | Karolinska Universitetssjukhuset | Charlotte Hedin | 瑞典 | NA | Stockholm |
| 263 | Sodra Alvsborgs Sjukhus, Kirurgkliniken, Boras | Hans Strid | 瑞典 | NA | Boras |
| 264 | Taichung Veterans General Hospital | Chou-pin Chen | 中国台湾 | 台湾 | taichung |
| 265 | National Taiwan University Hospital | Shu-chen Wei | 中国台湾 | 台湾 | taipei |
| 266 | Chang-Gung Memorial Hospital, LinKou Branch | Cheng-tang Chiu | 中国台湾 | 台湾 | taoyuan |
| 267 | Chang-Hua Christian Hospital | Hsu-heng Yen | 中国台湾 | 台湾 | chanhua |
| 268 | Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty | Aykut Ferhat Celik | 土耳其 | NA | Istanbul |
| 269 | Kocaeli University Medical Faculty | Sadettin Hulagu | 土耳其 | NA | Kocaeli |
| 270 | BAU Medical Park Goztepe Hospital | Omer Senturk | 土耳其 | NA | Istanbul |
| 271 | Diskapi Yildirim Beyazid Training and Research Hospital | Zahide Simsek | 土耳其 | NA | Ankara |
| 272 | Gazi University Hospital | Ibrahim Dogan | 土耳其 | NA | Ankara |
| 273 | Acibadem Kozyatagi Hospital | Can Gonen | 土耳其 | NA | Istanbul |
| 274 | Dokuz Eylül University Medical Faculty | Hale Akpinar | 土耳其 | NA | Izmir |
| 275 | Ankara University | Murat Toruner | 土耳其 | NA | Ankara |
| 276 | Hacettepe University Hospital | Taylan Kav | 土耳其 | NA | Ankara |
| 277 | Mersin University Medical Faculty Hospital | Engin Altintas | 土耳其 | NA | Mersin |
| 278 | Ankara Sehir Hastanesi | Ertugrul Kayacetin | 土耳其 | NA | Ankara |
| 279 | Kyiv City Clinical Hospital #18 | Leonid Bilianskyi | 乌克兰 | NA | Kyiv |
| 280 | Communal Nonprofit Enterprise of Lviv Regional Council 'Lviv Regional Clinical Hospital' | Orest Abrahamovych | 乌克兰 | NA | Lviv |
| 281 | Municipal Institution 'Kherson City Clinical Hospital n.a. Y.Y.Karabelesh' | Halyna Afanasieva | 乌克兰 | NA | Kherson |
| 282 | SI 'L.T. Maloyi National Institute of Therapy of National Academy of Medical Sciences of Ukraine' | Oleksiy Gridnyev | 乌克兰 | NA | Kharkiv |
| 283 | Municipal Non-profit Enterprise 'Odesa Regional Clinical Hospital' Odesa Regional Council | Andriy Yurkiv | 乌克兰 | NA | Odesa |
| 284 | MNCE ‘Zakarpatska Regional Clinical Hospital named after A. Novak' of Zakarpatska Regional Council | Yaroslava Rishko | 乌克兰 | Zakarpats'ka Oblast' | Uzhgorod |
| 285 | Private Clinic OK Clinic | Nataliia Tsarynna | 乌克兰 | NA | Kyiv |
| 286 | Communal Nonprofit Enterprise 'City Clinical Hospital # 2 N.A. Prof. O.O. Shalimov' | Olena Datsenko | 乌克兰 | NA | Kharkiv |
| 287 | Vinnitsia Regional Clinical Hospital n.a. M. I. Pyrogov | Mykola Stanislavchuk | 乌克兰 | NA | Vinnytsya |
| 288 | Sumy State University, Sumy Regional Clinical Hospital | Lyudmila Prystupa | 乌克兰 | NA | Sumy |
| 289 | Medical Center Ltd 'Health Clinic', Department Of General Therapy | Oleksandr Golovchenko | 乌克兰 | NA | Vinnytsya |
| 290 | Lviv Clinical Hospital on Railway Transport of Affiliate Healthcare center of JSC Ukrainian Railway | Olha Ivanishyn | 乌克兰 | NA | Lviv |
| 291 | Municipal institution of Tepnopil Regional Council 'Ternopil University Hospital' | Ihor Hospodarskyy | 乌克兰 | NA | Ternopil |
| 292 | Glasgow Royal Infirmary | Daniel Gaya | 英国 | NA | Glasgow |
| 293 | Guy's and St Thomas' Hospital | Mark Samaan | 英国 | NA | London |
| 294 | Chelsea And Westminster Hospital | Mahmood Wahed | 英国 | NA | London |
| 295 | Whiston Hospital | Rajiv Chandy | 英国 | Merseyside | Prescot |
| 296 | St George's Hospital | Kamal Patel | 英国 | NA | London |
| 297 | Addenbrooke's Hospital | Miles Parkes | 英国 | NA | Cambridge |
| 298 | Avant Research Associates, LLC | Nomita Kim | 美国 | TX | Austin |
| 299 | Great Lakes Medical Research, LLC | Mohamed Naem | 美国 | OH | Westlake |
| 300 | Lahey Hospital & Medical Center | Laurie Grossberg | 美国 | MA | Burlington |
| 301 | Gastroenterology Associates of Tidewater | Shoba Mendu | 美国 | VA | Chesapeake |
| 302 | Baylor College of Medicine | Manreet Kaur | 美国 | TX | Houston |
| 303 | Vanderbilt University Medical Center | Dawn Beaulieu | 美国 | TN | Nashville |
| 304 | Inquest Clinical Research | Shahid Ali | 美国 | TX | Baytown |
| 305 | UF Health Jacksonville Gastroenterology- Emerson | Ron Schey | 美国 | FL | Jacksonville |
| 306 | Advanced Clinical Research- Spokane Gastroenterology | Harold Preiksaitis | 美国 | WA | Spokane |
| 307 | University of Florida | Marcus Muehlbauer | 美国 | FL | Gainesville |
| 308 | UCLA | Jenny Sauk | 美国 | Ca | Los Angeles |
| 309 | Louisiana Research Center | Humberto Aguilar | 美国 | LA | Shreveport |
| 310 | Providence Medical Group | Eashen Liu | 美国 | WA | Spokane |
| 311 | Tri-State Gastroenterology Assoc | Michael Jones | 美国 | KY | Crestview Hills |
| 312 | Florida Research Network, LLC | Charles Sninsky | 美国 | FL | Gainesville |
| 313 | The University of Texas at Austin | Linda 'annie' Feagins | 美国 | TX | Austin |
| 314 | Erlanger Health System | Louis Lambiase | 美国 | TN | Chattanooga |
| 315 | United Health Services Hospitals Office of Clinical Trials | Leslie Bank | 美国 | NY | Johnson City |
| 316 | Peak Gastroenterology Associates | Doug Nguyen | 美国 | CO | Colorado Springs |
| 317 | Minnesota Gastroenterology, P.A | Robert Mccabe | 美国 | MN | Minneapolis |
| 318 | Digestive Disease Specialists Inc | Matthew Mcbride | 美国 | OK | Oklahoma City |
| 319 | ATLANTA GASTROENTEROLOGY ASSOCIATES | Douglas Wolf | 美国 | GA | Atlanta |
| 320 | Om Research LLC | Jatinder S. Pruthi | 美国 | CA | Lancaster |
| 321 | Health Science Research Center | Daniel Suiter | 美国 | KS | Pratt |
| 322 | Caprock Gastro Research | Houssam Al Kharat | 美国 | TX | Lubbock |
| 323 | Revive Research Institute | Alan Cutler | 美国 | MI | Farmington Hills |
| 324 | Duke University Hospital Medical Center | Karen Chachu | 美国 | NC | Raleigh |
| 325 | Tyler Research Institute, LLC | George Duvall | 美国 | TX | Tyler |
| 326 | SIH Research | Syed Mumtaz | 美国 | FL | Kissimmee |
| 327 | Harmony Medical Research Institute, Inc. | Juan Fernandez | 美国 | FL | Hialeah |
| 328 | Clinical Research Institute of Michigan, LLC | Ronald Fogel | 美国 | MI | Chesterfield |
| 329 | UC San Diego | William Sandborn | 美国 | CA | La Jolla |
| 330 | Atlanta Center For Gastroenterology | David Rausher | 美国 | GA | Decatur |
| 331 | Somnos Clinical Research | Reggie Thomas | 美国 | NE | Lincoln |
| 332 | Washington University | Richard Rood | 美国 | MO | St. Louis |
| 333 | Baystate Medical Center | Rohit Singhania | 美国 | MA | Springfield |
| 334 | Crescent Health Clinical | Olubayo Idowu | 美国 | TX | Desoto |
| 335 | Gastroenterology Associates of Orangeburg, SC | Narayanachar Murali | 美国 | SC | Orangeburg |
| 336 | CroNOLA, LLC | Nathaniel Winstead | 美国 | LA | Houma |
| 337 | Sashidhar Sagi | Sashidhar Sagi | 美国 | IN | Indianapolis |
| 338 | Emory University | Heba Iskandar | 美国 | GA | Atlanta |
| 339 | University of Arizona | Sasha Taleban | 美国 | AZ | Tucson |
| 340 | University of Iowa Health Care | Steven Polyak | 美国 | IA | Iowa City |
| 341 | Family Clinical Trials, LLC | Jeanne-elyse Cedeno | 美国 | FL | Pembroke Pines |
| 342 | Mid-America Gastro-Intestinal Consultants | Hillary Bownik | 美国 | MO | Kansas City |
| 343 | GI Specialists of Houston | Satish Iduru | 美国 | TX | Houston |
| 344 | University of Washington | Scott Lee | 美国 | WA | Seattle |
| 345 | Avant Research Associates, LLC | Satinder Saini | 美国 | LA | Crowley |
| 346 | Las Vegas Medical Research | Christian Stone | 美国 | NV | Las Vegas |
| 347 | University of North Carolina at Chapel Hill | Animesh Jain | 美国 | NC | Chapel Hill |
| 348 | Gastroenterolgy Associates of Central GA | Shahriar Sedghi | 美国 | GA | Macon |
| 349 | University of Chicago | David Rubin | 美国 | IL | Chicago |
| 350 | Univ. of South Florida Med. Group | Jorge Marcet | 美国 | FL | Tampa |
| 351 | Ohio State University Hospital | Anita Afzali | 美国 | OH | Columbus |
| 352 | Columbus Clinical Services LLC | Manuel Viamonte | 美国 | FL | Miami |
| 353 | Atrium Health | John Hanson | 美国 | NC | Charlotte |
五、伦理委员会信息
| 序号 | 名称 | 审查结论 | 批准日期/备案日期 |
|---|---|---|---|
| 1 | 中山大学附属第一医院临床药品、设备和医疗新技术伦理委员会 | 修改后同意 | 2019-11-15 |
| 2 | 中山大学附属第一医院临床药品、设备和医疗新技术伦理委员会 | 同意 | 2019-12-31 |
| 3 | 中山大学附属第一医院临床药品、设备和医疗新技术伦理委员会 | 同意 | 2020-05-21 |
| 4 | 中山大学附属第一医院临床药品、设备和医疗新技术伦理委员会 | 同意 | 2020-07-13 |
| 5 | 中山大学附属第一医院临床药品、设备和医疗新技术伦理委员会 | 同意 | 2021-10-29 |
| 6 | 中山大学附属第一医院临床药品、设备和医疗新技术伦理委员会 | 同意 | 2022-11-08 |
| 7 | 中山大学附属第一医院临床药品、设备和医疗新技术伦理委员会 | 同意 | 2022-11-22 |
| 8 | 中山大学附属第一医院临床药品、设备和医疗新技术伦理委员会 | 同意 | 2023-01-03 |
| 9 | 中山大学附属第一医院临床药品、设备和医疗新技术伦理委员会 | 同意 | 2023-02-13 |
| 10 | 中山大学附属第一医院临床药品、设备和医疗新技术伦理委员会 | 同意 | 2023-11-06 |
六、试验状态信息
1、试验状态
进行中 （招募完成）
2、试验人数
| 目标入组人数 | 国内: 70 ； 国际: 950 ； |
|---|---|
| 已入组人数 | 国内: 78 ； 国际: 1064 ； |
| 实际入组总人数 | 国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息； |
3、受试者招募及试验完成日期
| 第一例受试者签署知情同意书日期 | 国内：2021-01-12； 国际：2020-04-01； |
|---|---|
| 第一例受试者入组日期 | 国内：2021-01-27； 国际：2020-04-22； |
| 试验完成日期 | 国内：登记人暂未填写该信息； 国际：登记人暂未填写该信息； |
七、临床试验结果摘要
| 序号 | 版本号 | 版本日期 |
|---|---|---|
| 暂未填写此信息 | ||
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